203

山东速康医疗科技有限公司

山东省淄博市张店区淄河大道27号

一次性使用导向器

具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。

用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

Ⅰ型、Ⅱ型

鲁淄械备20220220号

2022年11月18日

204

山东速康医疗科技有限公司

山东省淄博市张店区淄河大道27号

医用隔离套袖

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型

鲁淄械备20220221号

2022年11月18日

322

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

气管钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

直，弯，角弯，直角，竖齿，横齿；(100-350)×(0-10)，(100-350)×(0-10)×(1-80)；100-350mm

鲁淄械备20160039号

2022年11月17日

323

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

心脏手术剪

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剪切组织。

直（型），弯（型），双弯，弯柄，角弯，圆弯，侧角头，正角头，有齿，无齿，瓣膜，血管，指圈，鸟嘴剪，回头剪；(80-350)×(0-180)°，(80-350)×(0-10)；80-350mm

鲁淄械备20160182号

2022年11月17日

324

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

双关节肋骨咬骨钳

由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

直，弯，角弯，侧弯、圆刃，方头、圆头，(100-600)×(1-50)，(100-600)×(1-50)×（0-90）°，100mm-600 mm

鲁淄械备20160183号

2022年11月17日

325

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肋骨合拢器

由合拢板、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于合拢肋骨。

100mm-500mm

鲁淄械备20170075号

2022年11月17日

326

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肋骨骨膜剥离器

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

直、弯、单头，双头，V形头，左式，右式，扁柄，圆柄，方柄，胶木柄、滚花柄，八方柄，铝柄，铝合金柄，长柄，（80-450），（80-450）×（1-30），（80-450）×（1-30）×（1-30），头部（1-40.0）×（1-40.0），80mm-450mm

鲁淄械备20180046号

2022年11月17日

327

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

神经外科基础器械包

该套器械有23个品种，41个规格，66件产品。包内配有:气管钳由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。头端采用竖齿无损伤设计，柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。胆管钳由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。分离结扎钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。三角肺叶钳、胸腔止血钳两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术剪、组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。弓形钻通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。线锯手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。钩针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。脑压板通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。穿孔针由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。骨膜剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。肋骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。胸腔镊由一对尾部叠合的叶片组成，头部为直形或弯形，头端有唇头齿或唇头钩，尾部叠合。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器通常由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。吸引管通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。后颅凹牵开器手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。JW-I型神经外科基础器械包包括：气管钳、胆管钳、分离结扎钳、三角肺叶钳、胸腔止血钳、止血钳、持针钳、咬骨钳、手术剪、组织剪、弓形钻、线锯、钩针、穿孔针、脑压板、骨膜剥离器、剥离器、肋骨剪、组织镊、胸腔镊、乳突牵开器、吸引管、后颅凹牵开器

本套器械适用于神经外科手术。包内配有:气管钳用于外科手术中夹持气管或支气管。胆管钳用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。分离结扎钳用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。三角肺叶钳、胸腔止血钳用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管、器械。止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。咬骨钳用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。手术剪、组织剪用于剪切人体组织、皮肤。弓形钻用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。线锯用于截锯骨骼。钩针用于外科手术中切割软组织和骨刺。脑压板用于牵压或保护脑膜。穿孔针用于软骨损伤时穿孔。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。。剥离器用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。肋骨剪用于心胸外科剪切组织。组织镊用于夹持人体组织。胸腔镊用于夹持软组织。乳突牵开器用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。吸引管用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。后颅凹牵开器用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。

JW-I型

鲁淄械备20160094号（更）

2022年11月17日

328

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肋骨剪

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剪切组织。

左式，右式，单关节，双关节，有钩左，有钩右，无钩，长，直、弯，180-450mm

鲁淄械备20140191号

2022年11月17日

329

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

小切口组织钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

钳式，滑板式，直、弯、无损伤，(1-5)×(2-6)齿，T形，抓钳，单开，双开，握笔管式，淋巴，指圈管式，双开匙形、匙形 ，肺叶，弯有齿，弯无齿，（100-550）×（10-300）×（1-50），（100-550）×（1-50），（100-550）×（10-300），100mm-550mm。

鲁淄械备20140223号

2022年11月17日

330

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

胸腔吸引管

为中空弯形管。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于吸引废液。

直形、弯形、圆头、上弯、下弯、直有孔、弯有孔、无孔，角弯，（0°-180°），冠状动脉，球头，可换头，（50-500）×（Ф0.8-Ф20），（50-500）×（Ф0.8-Ф20）×（0°-180°），50-500mm。

鲁淄械备20180055号

2022年11月17日