| 序号 | 单位名称 | 生产地址 | 产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 型号/规格 | 备案号 | 备案日期 |
| 33 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 皮管钳 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹器械。 | 网纹齿、平台、直齿、无齿、横齿、直、弯、角弯、角弯0°-180°、直角弯、竖齿、有齿、卡扣有齿、卡扣无齿、钛合金、钛、金圈、镶片、亚光、带卡扣、带保护、定位、宽头、窄头、普通、带锁，头宽(长)0-100mm,弯高(H)0-100mm,长度60-450mm。（单位：mm）。 | 鲁淄械备20220033号 | 2022年3月28日 |
| 34 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 胆石匙 | 采用细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 | 匙形、环形、匙形/环形、单头、双头、吸引式、直、弯、胆石匙、胆囊刮匙、大、中、小、胆囊、胆脂瘤、胆管结石刮除器、1#-30#、胆道、带吸引、钛；（60-350）×（0-100）×（0-100），（0-100）×（0-100），（0-100）×（0-100）/（0-100）×（0-100），（0-100）/（0-100），匙宽(0-100)mm，环宽(0-100)mm，匙宽(0-100)/环宽(0-100),头宽（长）0-100mm，长度60-350mm。 | 鲁淄械备20220034号 | 2022年3月28日 |
| 35 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 宫内节育器取出钳 | 是钩状、钳状或环状的器械。采用不锈钢材料或金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。 | 直，弯,枪状，有槽，无槽，有齿，无齿，钳式，指圈式，（I-XX）型，软，硬，钛，精细，亚光，；(10-550)×(0.1-50)；宽（B）:0.1-50mm，宽（H）:0.1-50mm，长度(L)10-550mm。 | 鲁淄械备20220035号 | 2022年3月28日 |
| 36 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 拉钩 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢、铝合金、钛合金、碳纤维、PVC、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 直型、弯型、直形、角形、枪形、直、弯、直角、角弯、侧弯、圆弯、弯/角弯、角弯/角弯、弯爪/角弯、角弯/角弯爪、左弯、右弯、上弯、下弯、前上弯、前下弯、朝上、朝下、小弯、大弯、微弯、0°-180°、单弯、双弯、圆弯头、单头圆弯、弧形、A型、B型、D型、E型、F型、S型(形)、Z形、L形、K型头、C型(头)、7字型、S状、板式、同向、反向、板式反向、双头反向、双头同向、同向直角、反向折角、折角、折角有孔、直角/直角、直角/折角、折角/折角、反向角弯、反向圆弯、双向、直角直板、直角有齿、弧形无齿、弧形有齿、锐头、钝头、锐、钝、球头、双球头、单头、双头、单侧、双侧、瓦形、方头、圆头、尖头、双面齿、(Ⅰ-XX)型、平板、（1-20）×（1-30）、（1-20）#、长角形、翼形、单爪、双爪、两爪、三爪、四爪、多爪、平、凹、凹形(状)、凸、凸形(状)、方形、锯齿形、爪形、单齿、双齿、带齿、无齿、有齿、三齿、四齿、五齿、六齿、七齿、八齿、(1-9)×(1-9)齿、有钩、无钩、横齿、V形、左式、右式、显微左式、显微右式、向上、向下、正钩、反钩、半钩、梯形钩、蝴蝶形钩、大号、中号、小号、齿槽、牵拉、弹簧、中翼、深部、鞍形、尾部上翘型、直方孔、注水式、有孔、角式、圆槽式、弯曲型、侧前方入路型、深霍曼型、髋臼型、股骨型、髌骨型、下颌型、颈部型、软组织、通用型、双齿下弯膝关节侧韧带型、单尖侧副韧带型、双尖侧副韧带型、膜囊型、薄片型、开框式、指环式、指环、指环单钩、指环双爪、悬吊单钩、悬吊双爪、可移动型、脊柱板、曲面型、平面型、栅面型、环状、钢丝式、普通型、胶木柄、开叉型、外尾钩型、内尾钩型、无尾钩型、弯柄、圆柄、扁柄、伞柄式、柄式、空心柄、实心柄、管式、侧方、成人、儿童、梯形、月牙形、后壁、前壁、T型、Y型、唇角钩、乳腺、姜氏、消毒支架、组合式、弯0°-350°、直角弯、上额窦、肌腱、甲状腺、唇颊、肩胛骨、晶体定位、角膜异物、显微、眼用、泪囊、膀胱、眼内膜、眼睑、斜视、视网膜、角膜上皮扒、角膜线、虹膜、口角、皮下、根尖、肛门、肛门拉钩、肾窦、肾盂、疝气、前列腺、腹部、输精管提取、输卵管提取、破胎、毁胎、单叶、肌瘤、螺旋、子宫、带吊锤、钛、精细、亚光、气管、双钩柄、小切口、带固定螺钉、可调、蛇形、带吸引、带刻度、带冲洗、绝缘、导光、直角柄、宫颈定位、口腔 、颈椎、神经根、神经、半月板、椎板、足踝、软骨、手指、脊柱板、面颊、颏部、下颌骨、下颌内、下颌升支、下颌下缘、输尿管、硬膜囊、胆道、肌肉、破膜 、头皮、肌腱神经、带孔、静脉、牵开。角度：0°-350°，宽(a)：0.1mm -500mm;宽(b)：0.1mm-500mm;弯高(H)0.1mm-500mm;深：0.1mm-500mm；头长（L）：0.1mm-500mm；长度10mm-1000mm，(10mm-1000mm)×(0.1mm-500mm)×(0.1mm-500mm)，(10mm-1000mm)×(0.1mm-500mm)×(0.1mm-500mm)×(0°-350°),(10mm-1000mm)×(0.1mm-500mm)×(0°-350°),(0.1mm-500mm)×(0.1mm-500mm)/(0.1mm-500mm)×(0.1mm-500mm)，钩（0.1-500）×（0.1-500），钩φ(0.1-500)×(0.1-500),(0.1mm-500mm)/(0.1mm-500mm)。 | 鲁淄械备20220036号 | 2022年3月28日 |
| 37 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 甲状腺拉钩 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢、铝合金、钛合金、碳纤维、PVC或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | CL、CR、SL、SR、左、右、大、中、小、角弯、圆弯、槽弯、单爪、双爪、带吸引、带光纤、一次性、带槽、颏下、一副、单头、双头、侧方拉钩、垂直拉钩、针孔拉钩、直柄、弯柄、梯形柄、空心柄、实心柄、折叠式、悬挂式、同向、反向、直角、折角、直角/直角、直角/折角、环形、有钩、有孔、指圈柄、板式、直角双头、A型、B型、框架式、1×n（n:1-30）、支架、凹状、三弯、多弯、双弯、侧弯、左、右、尖头、带保护、C形、钢丝式、0-350°、平、V形、三角刃、上弯、下弯、左弯、右弯、双钩、单钩、会厌、角弯（0°-350°）；(0.1-200)/(0.1-200)，(0.1-200)×(0.1-200)/(0.1-200)×(0.1-200)，头宽0.1-200mm，头长0.1-200mm，高0.1-200mm，长度1mm-500mm。 | 鲁淄械备20220037号 | 2022年3月28日 |
| 38 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 导光凝胶 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢、高分子或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于扩张组织。 | 单头、双头、阶梯型、圆头、橄榄头、方圆头、长圆头、椭圆头、手柄式、方柄、圆柄、扩张、导管、扩张导管、1×(1-30)、1#-50#、钛、硬；直径(φ)：0.5-100mm,头宽(长)：0.5-100mm，长度：60-500mm，（60-500）×（0.5-100），（60-500）×（0.5-100）×（0.5-100），φ（0.5-100）～φ（0.5-100）。 | 鲁淄械备20220038号 | 2022年3月28日 |
| 39 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 | 试戴牙冠 | 产品与牙冠具有相似的形状，由纯钛金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 | 用于儿童修复牙齿破损或龋坏，恢复咀嚼功能和形态时，根据患者情况选择试戴，以选择合适尺寸的牙冠。体内最长的留置时间小于24小时。 | 冠、桥 | 鲁淄械备20220039号 | 2022年3月29日 |
| 40 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 | 乳牙预成冠 | 产品由纯钛金属材料制成。牙科辅助充填材料成型工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 | 在牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患者牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。 | 全冠型 | 鲁淄械备20220040号 | 2022年3月29日 |
| 41 | 山东广大医疗科技有限公司 | 山东淄博张店良乡工业园东区一路19号 | 一次性洗手衣 | 采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 170、175、180、185 | 鲁淄械备20220041号 | 2022年3月31日 |
| 42 | 山东广大医疗科技有限公司 | 山东淄博张店良乡工业园东区一路19号 | 一次性医用护理垫 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | A型Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型40×50 40×45 40×60 45×50 45×55 50×50 50×60 60×60 60×70 60×80 60×90 60×120 60×150 B型Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型40×60 60×60 60×90 60×120 60×150 80×80 80×100 80×120 80×140 80×150 90×100 90×120 90×140 90×150 C型 Ⅰ型80×180 80×200 80×220 80×240 90×180 90×200 90×220 90×240 100×180 100×200 100×220 100×240 120×180 120×200 120×220 120×240 150×180 150×200 150×220 150×240 160×180 160×200 160×220 160×240 D型Ⅰ型50×60 60×80 80×100 80×120 80×140 80×150 90×120 90×140 90×150（洞：直径15cm）E型Ⅰ型150×200 150×220 150×240 160×200 160×220 160×240 200×200 200×220 200×240F型Ⅰ型45×60 45×70 45×80 50×70 50×80 | 鲁淄械备20220042号 | 2022年3月31日 |
| 43 | 淄博鑫诚医疗科技有限公司 | 淄博市淄川区昆仑镇山嘴头村村委西200米 | 一次性使用采样器 | 由拭子组成，非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 型号：B-1、Y-1、T-1；规格：7cm～25cm | 鲁淄械备20220043号 | 2022年4月1日 |
| 44 | 山东英科医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区张柳路29号 | 医用PE检查手套 | 采用聚乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | CPE: XS、S、M、L、XL；TPE: XS、S、M、L、XL | 鲁淄械备20220044号 | 2022年4月2日 |