序号 | 单位名称 | 生产地址 | 产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 型号/规格 | 备案号 | 备案日期 | 备注 |
103 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 鼻剪 | 由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于剪切组织。 | 直、弯、左、右、左弯、右弯、上弯、下弯、角弯、带齿、尖头、圆头、直形(型)、弯形(型)、指圈式、管式、盖板式、滑板式、枪式、上介、中介、下介、角弯形、侧弯形、直尖头、直钝头、弯尖头、弯钝头、枪式、带齿、大角弯、弧弯、弯带孔、带孔、蛙嘴型、鸟嘴型、剥离型、上翘、新型、上甲、中甲、下甲、0°、45°、大、中、小、常规型、加长型、双关节、单关节、组织、粘膜、鼻中隔骨剪、鼻中隔、钛、金圈、无镀层;50mm-450mm,头宽:1-50mm。 | 鲁淄械备20220156号 | 2022年8月5日 |
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104 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 导引针 | 由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | 大号、中号、小号、圆头、尖头、单头、双头、回头、带槽、带孔、弧形、片状头、可换柄、可换头、前、后、左、右、直、弯、左弯、右弯、前弯、后弯、上弯、下弯、双弯、角弯、圆弯、单、双、结扎缝合、引线器、造瘘针芯、套管、膀胱穿刺、造瘘、多功能、实心型、套管空心型、弯左型、弯右型、直长圆孔型、弯长圆孔型、左侧弯长圆孔型、右侧弯长圆孔型、双头长圆孔型、悬吊缝合型、空心柄、实心柄、A型、B型、C型、D型、双头、套管式、直型、弯型、穿刺、悬吊、圆孔、可拆式、8字孔、带芯Ⅰ、带芯Ⅱ、破口尖、破口破扁、破口弯尖、破口弯扁、破口尖、双头破口扁、平头型、1#-30#、无柄型、有柄型、平头、十字、球头、弯钩、十字头型、可调式、同轴导引针、球面极导引针、球头导引针、平面单极导引针、螺纹型、光杆型、带螺纹、柔性、S型、T型、直型、三角接口、清洁、带刻度、扁刃无孔、扁刃、无孔、有孔、带吸引、三角刃;外径0.1-300mm,(1-100)F,(弧)宽:2-100,(20-500)×φ(0.1-300),20mm-500mm。 | 鲁淄械备20220157号 | 2022年8月5日 |
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105 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 取样钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于组织取样。 | 直、弯、直型、弯型、角弯、盖板式、钳式、管式、笔式、滑板式、指圈式、枪式、单关节、双关节、带齿、直头、弯头、尖头、圆头、长圆头、直齿头、锯齿头、倒齿头、抱合头、环形头、杯形头、麦粒头、鳄嘴头、尖头式、圆口、环形口、杯状、对咬口、对切口、上开口、下开口、左开口、右开口、左弯、右弯、上弯、下弯、前弯、侧弯、后弯、左向、右向、有钩、无钩、固定头、拆卸头、固定式、可拆卸、上开、下开、左开、右开、双开、竖开、横开、有齿、无齿、直圆、弯圆、弯长圆、直圆横开、直圆竖开、直长圆横开、直长圆竖开、弯圆横开、弯圆竖开、弯长圆横开、弯长圆竖开、I型-XX型、直杆、弯杆、带吸引、有锁牙、无锁牙、圆头带刃、可转式、旋转、碗形、匙形口、三角形、匙形、三角头、左、右、鼻用、喉用、平口、齿口、带针、不带针、包塑、不包塑、带齿、精细、枪状、带接口、软、硬、1#-50#、方头、单爪、双爪、多爪、直杆、弯杆、食道、喉、粗杆、细杆、上翘、神经外科组织、取样钳、活检钳、活检穿刺钳、腹腔活检、直肠取样、鼻取样、鼻咽活体取样、鼻咽取样、骨取样、钛合金、钛、金圈、(0-180)°;长度80-3000mm,头宽(长)0-90mm;(80-3000)×φ(1-90),(1-90)×(1-90),(80-3000)×(1-90)×(0-180)°,(80-3000)×(1-90)×(1-90)。 | 鲁淄械备20220146号 | 2022年8月5日 |
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106 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 显微冲洗针 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料、铜合金材料、不锈钢材料、高分子材料或钛合金材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 | 直、弯、角弯、尖弯、平头、球头、尖头、圆头、角形(型)、弧形(型)、球形(型)、弧形头、弧弯、斜弯型、锥形、侧面开孔、角弯(0-30)、翼型、单翼型、双翼型、平头型、弧弯型、五孔出水、3孔出水、后囊膜抛光、准分子专用、冲洗抛光器、关节、侧孔针、半切针、1#-50#、角膜上皮、鼓膜、血管、关节冲洗、球后冲洗、侧隐窝、耳道、血肿冲洗、侧开口、灌胃针、平头直形、平头弯形、尖头直形、尖头弯形、平切口直形、平切口弯形、圆头直形、圆头弯形、平切口/圆口、平切口、圆口、斜头、双管、半切口、φ0.1~φ50.0、泪道、注水式、泪道注水式、0°-180°、十字、弯钩、斜口、Lasek、准分子专用/五孔出水、冲洗式/角形、眼用冲洗针、显微眼用针、准分子专用、冲洗式、角膜上皮用、微创、微创水筋针型、水筋针型、钛,金圈;直径(φ)0mm-50mm,管长0mm-500mm,长度0mm~500mm,(0-500)×φ(0-50),(0-500)×(0-500),(0-60)G×(0-500)。 | 鲁淄械备20220147号 | 2022年8月5日 |
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107 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 显微钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 直型(形)、枪型(形)、弯形(型)、弯曲型(形)、角型(形)、枪状、球头、钝头、钝、锐、尖头、单头、双头、柄式、板式、枪式、直、弯、角形、双弯、上弯、下弯、左弯、右弯、双角弯、角弯、圆弧、直角、直角锐、直角钝、弧弯、钩、长圆、直角球头、角弯球头、双弯球头、双球头、方头、圆头、圆弯、尖头、圆/圆、球/圆、钝钩/圆、圆/钝钩、圆/弧弯、尖/圆、尖钩/尖、尖钩/圆、方/圆、圆/钩、圆/方、单爪、双爪、可换手柄、圆弯、小切口、角形、直角弯球头、直角弯圆头、直角形、带吸引、分体式带吸引、直角、朝上、朝下,微创、耳用、0.1#~30#、普通柄、六角柄、圆柄、扁柄、方圆柄、滚花柄、方柄、四方柄、胶木柄、单角柄、钛、金柄、金圈、显微耳钩、显微喉钩、(0-180)°;T为钛合金材料代号、TC为硬质合金材料代号;弯曲高度:0.1-50.0,头宽:0.1-20.0,直径φ:0.1-10.0,长度:50-450;钩φ(0.1-10.0)×(0.1-50.0),(50-450)×(0.1-20.0)×(0.1-50.0)×(0-180)°,(50-450)×φ(0.1-10.0)×(0.1-50.0)×(0-180)°,(50-450)×(0.1-20.0)×(0.1-50.0),(50-450)×φ(0.1-10.0)×(0.1-50.0),(50-450)×φ(0.1-10.0),(50-450)×(0.1-50.0)。 | 鲁淄械备20220148号 | 2022年8月5日 |
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108 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 打孔器 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 | 直、弯、小号、大号、棘突、肋骨、股骨、胫骨、腰椎、钢丝、椎弓根、皮肤、鼻腔、组织、可调式、匙形、钻孔、扩孔、穿孔、胶木柄、圈柄、枪式、指圈式、管式、滑板式;长度10-500mm,宽度0-200mm,直径(φ)0-150mm ,(10-500)×(0-200),(10-500)×φ(0-150)。 | 鲁淄械备20220149号 | 2022年8月5日 |
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109 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 打入器 | 骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、硅胶材料或钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 | 球头、植骨、椎管骨、定位环,股骨头、髋臼内衬、人工、滚花柄、胶木柄、股骨柄、HS、快换式、一体式、分体式、假体柄、把持器、股骨头、髋臼、髋臼杯、内衬、打入器杆、多用型、胫骨托、股骨平台、股骨髁、Ⅰ型-XX型、脚踏型、锤骨圆型、锤骨圆齿型、DHS侧方钢板锤击器、骨水泥填充器、骨水泥推进器、脚踏、TD脚踏、脚踏 Ⅱ型、顶骨棒、弯、直、方、压棒器、侧方上棒器、防滑锤击器、打头器、短款、锤骨器、股骨、胫骨盘、通用髌骨夹、DLC打入器、I型-XX型、金属外杯打入器、嵌入;直径:φ1-φ90;宽度0mm-200m,长度1mm-600m,(1-600)×(1-90) ×(1-90),(1-600)×(1-90) ×(0°-180°)。 | 鲁淄械备20220150号 | 2022年8月5日 |
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110 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 骨科撑开钳 | 型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢、高分子、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 | 直、弯、角弯、侧弯、双孔、足踝、膝关节、克氏针、石膏、嘴形、强力、撑开、压缩、网式、平行、椎板、股骨、腕骨、脊柱、窥镜、平行、Ⅰ型-XX型、椎体、肩关节、左、右、可调节、单关节、双关节、大、中、小、有齿、无齿、带锁、不带锁、通用型、膝关节、一体、快换、圆头、尖头、扩大器、钳式、单杆、前柱、压力连接扣、加压撑开架、直角形、钝角形、弧形,圆柱形、钳式、关节、关节式、前路、后路、跟骨、指圈式、滑移式、弯型、弯齿型、左侧、右侧、椎间型、固定方垫型、活动圆垫型、单齿、克氏针撑开钳、石膏撑开钳、 HTO撑开钳 、平行撑开加压器、椎间隙、撑开器、椎体张开钳、颈椎、骨盆、脊柱后路、椎间、钛;直径φ1mm-φ200mm, (20-800)×(1-200),(20-800)×(1-200)×(1-200),长度20mm-800mm 。 | 鲁淄械备20220151号 | 2022年8月5日 |
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111 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 植骨器 | 植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 | 椎管骨、定位环、推棒、打击器、锤骨器、胶木柄、单室型、双室型、加长、填充式、漏斗式、组合式、直、弯、角弯、矩形,圆形,松质骨、平头、直头、弯头、圆型、长方型、大,小,骨填塞器,颈椎,胸椎,腰椎,胸腰椎,双室、单室、椎弓根、植骨漏斗、推棒、漏斗、植骨、弯型、椎间隙、DLC漏斗、股骨、0°~~180°、嵌入、弓型、直型、植入器、控制手柄、推骨杆、测深器、修骨器、骨凿器、Ⅰ型~XX型、普通型、角度α 45°-150°;直径:φ1~~φ300mm,管长(L ):2mm-450mm,深度(H)1-480mm,长度(L):10-500mm;(10-500)×(1-480)×(0~~180)°,(10-500)×φ(1-300),(10-500)×(1-480),(10-500)×(1-300)×(1-480);(1-480)×(1-450)。 | 鲁淄械备20220152号 | 2022年8月5日 |
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112 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 开睑器 | 由头部和柄部组成,头端圆钝。采用不锈钢、高分子材料、钛合金、钛丝等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 | 用于扩张和支撑眼组织。 | 板式,钢丝式,平移式,固定式,旋杆式,悬杆式,钢丝式(封口、开口),旋杆式(片状、开口),平移式(丝状、片状),漏睫式,遮睫式,露睫式,遮睫,露睫,螺杆式,丝状,片状,可调,可调式,可调丝状(S),可调丝状(T),左平移式,右平移式,遮睫固定式,露睫固定式,遮睫旋杆式,露睫旋杆式,单钩式,钢丝,缺口式,封口式,开口式,钛丝,钢丝缺口式,钢丝封口式,钛丝缺口式,钛丝封口式,可固定式,无磁性式,抽吸式,自锁式,网脱式,弹簧式,注吸式,开口,封口,缺口,板U型头,眼球固定式,冲洗式,半遮睫式,大号,中号,小号,弧形,婴幼式,Z字形,弯,弯软,三角形,U字形,T字形,方型,半圆型,婴幼儿,儿童用,婴幼儿专用,儿童专用,左式,右式,直形,鼻侧丝状,网脱专用,A弧,带固定支架,准分子适用左式,准分子适用右式,准分子手术专用,矩形,方杆,V式,A型,B型,C型,D型,E型。斜视专用,带缺口,钛,钛合金,开口(0-100),封口(0-100),张口(0-100),槽宽(0-80);(0-300)×(0-80),(0-300)×(0-100),(0-100)×(0-100);长度:0-300mm。 | 鲁淄械备20220153号 | 2022年8月5日 |
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113 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 眼用拉钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢、高分子或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 | 用于钩拉眼组织。 | 直(形)、弯(形)、枪形(状)、角形(型)、指扣、弧、圆、球头、球形、有孔、无孔、弯头、双面齿、左角弯、右角弯、双角弯、弯圆、圆台面、调位多用、双弯、角弯、微弯、左弯、右弯、单弯、双弯、圆弯、圆弯头、圆柱头、方头、单头、双头、多头、尖头、半圆头、直角圆头、圆头、Z型、C型、L型、S1型、S2型、A型、B型、K形(型)、H形(型)、V形(型)、T形(型)、Y形(型)、O形、S型、I型、ICL型、r型、R型、左角形、右角形、斜角形、半球形、桨形、指环形、尖嘴形、浆形,鸡心形、环形、匙形、圆柱形、弯弧形、圆头形、齿形、勺形、椭圆形、方形、扇形、直梭形、弯梭形、铲形、弧形、锐钩、钝头、锐、钝、单爪、双爪、三爪、单球、双球、耙式、双耙式、斜视、斜式、短直式、直角、长、短、大、中、小、单头带钩、推拉式、铲式、匙形带孔、单齿、双齿、多齿、两齿、三齿、四齿、开窗式、流线式、角弯钩型、圆片型、水滴型、左式、右式、滚花圆柄、滚花柄、方柄、椭圆柄、扁柄、圆柄、镰钩、眼睑、眼眶、眼袋、恢复式、掀瓣式、分离式、制瓣式、劈核式、固定标记式、调位式、抛光式、软钝钩、扒钩、劈核钩、显微、角膜、眼内膜钩、膜钩、视网膜钩、虹膜、囊袋拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、异物钩、穿刺钩锥、眼用勾锥、泪囊拉钩、斜视钩、动脉瘤钩、辅助用钩、晶体定位钩、截囊钩、囊袋内调位钩、斜肌钩、结膜钩、猪尾巴勾、晶体专用/STAAR、长S2型、短S2型、压迫钩型、弯刃口、直臂、弯臂、薄斧状、三功能、0°-180°、带槽半圆头、带槽、精细、钛、金圈、整体、连接、问号、?号、大问号、小问号、I型~~XX型、1×n(n:0~~20)式、冲洗式、显微、组合式、固定、耳开窗、直方孔、注水式、三头、手推式、巩膜、单向、双向、左向、右向、开框式、弯板、带孔、带刻度、斜肌式、双钩形、拔板型、上斜肌型、蘑菇头、M型、橄榄式、双钩头、直弯、立体钩头、F钩头、带刃、三角刃口、侧切口、深部、可调节、调位、带孔、圆弯式、杰森式、格林式、二分、多用、开窗、左、右、槽形、台面、杆式、前后囊膜抛光、固定、三角头、n×n齿(n:1-15)、侧左向刃1-20mm、侧右向刃1-20mm;(10-400),(10-400)×(0.1-90),(1-90)×(0.1-90),(10-400)×(1-90),(1-90)×(0-180)°,(10-400)×(1-90)×(0-180)°,(10-400)×(0.1-90)×(0-180)°;长:10-400(mm);宽:0.1—90(mm);弯高(H):0.1—90(mm);角度:0°~~180°。 | 鲁淄械备20220154号 | 2022年8月5日 |
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114 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 眼用钳 | 由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用不锈钢、钛合金、硬质合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 | 用于钳夹眼组织或器械。 | 直、弯、直型、弯型、钳式、簧式、指圈式、网脱式、笔式、反扣式、有齿、无齿、细针、粗针、粗齿、细齿、鼠齿、犬齿、中空、钝头、尖头、圆头、直头、弯头、侧弯、角弯、上弯、下弯、左弯、右弯、(0-180)°、带刃、锯齿形、倒齿形、抱合头、弧形、环形、长圆头、尖状、匙形、取珠式、取笔套式、可转式、切除、二爪式、三爪式、前爪口、抓取型、咬切型、切割型、可拆卸、带吸引、单开、双开、无损伤、上开口、下开口、左开口、右开口、双开口、对切口、对咬口、正切、反切、左反切、右反切、盖板式、管式、弹簧、普通、精细、带锁、有锁、无锁、小梁咬切式、膜咬切式、角巩膜咬切式、泪点咬切式、多功能、钛合金、钛、金圈、有钩、带齿、带钩、枪状、一体式、可换头、有限位钉、带限位、长短柄、扁柄、圆柄、大、中、小、限位锁扣、双弯、双直、尖、圆、片柄、镶金刚沙、镶片、直窄、弯窄、窄头、钩形、长方匙、椭圆匙、止血、咬骨、环状组织、眼内、显微、持针、布巾、晶状体植入、带剪、两用式、斜视专用、K式、美式、粗头、纹式、侧向、角质;(20-600)×(0.1-80),(20-600)×(0.1-80)×Ф(0.1-80),(20-600)×Ф(0.1-80),(20-600)×Ф(0.1-80)×(0-180)°,宽0.1-80mm,长度20-600mm。 | 鲁淄械备20220155号 | 2022年8月5日 |
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115 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IFN-α细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IFN-α的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220133号 | 2022年8月4日 |
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116 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IFN-γ细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IFN-γ的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220134号 | 2022年8月4日 |
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117 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-1β细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-1β的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220135号 | 2022年8月4日 |
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118 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-2细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-2的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220136号 | 2022年8月4日 |
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119 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-4细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220137号 | 2022年8月4日 |
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120 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-5细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-5的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220138号 | 2022年8月4日 |
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121 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-6细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-6的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220139号 | 2022年8月4日 |
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122 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-8细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-8的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220140号 | 2022年8月4日 |
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123 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-10细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-10的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220141号 | 2022年8月4日 |
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124 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-12p70项细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-12p70的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220142号 | 2022年8月4日 |
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125 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | IL-17细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中IL-17的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220143号 | 2022年8月4日 |
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126 | 山东翘华医疗股份有限公司 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 | TNFα细胞因子检测试剂(流式免疫荧光) | 检测人体生物标本中TNFα的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 18个月 | 微球混合液、标准品(冻干粉人体重组蛋白)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS缓冲液。 | 鲁淄械备20220144号 | 2022年8月4日 |
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127 | 淄博昊德堂健康管理咨询有限公司 | 山东省淄博市经开区南定镇山泉路151号 | 砭贴 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 长方形:50×50mm、50×60mm、60×70mm、60×80mm、70×80mm、70×100mm、75×110mm、80×90mm、80×100mm、120×160mm、140×160mm;圆形:φ35mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ150mm、φ160mm | 鲁淄械备20220145号 | 2022年8月5日 |
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