序号 | 单位名称 | 生产地址 | 产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 型号/规格 | 备案号 | 备案日期 |
239 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻腔拉钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 麦粒头、匙形,长圆头,尖圆角弯,(0-180)°,双弯,单头,双头,尖头,单钩、双钩,(3-8)钩,球头,导光;(50-400)×(1-100),(1-100)×(1-50);50-400mm | 鲁淄械备20150166号(更) | 2023年3月20日 |
240 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻中隔剥离器 | 杆形设计,头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 | 直型,弯型,枪型,角弯,(0-180) °,上弯,下弯,左弯,右弯,单头,双头,平头,三角头,圆头,弯/直,弯/弯,直/直,带吸引,带刻度;(100-350) ×(1-10),(100-350) ×(1-10) ×(1-10), (100-350) ×(1-10)×(0-180) °;100-350mm。 | 鲁淄械备20150199号(更) | 2023年3月20日 |
241 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻穿刺针 | 由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | 直型,角弯,平口、斜口、鸟喙口;(100-250)×Φ(2-10),(100-250)×(2-10),100-250mm | 鲁淄械备20150187号 | 2023年3月20日 |
242 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻骨凿 | 由头部和柄部组成,头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于凿切或修整骨。 | 直型,弯型,微弯,深弯,左弯,右弯,枪状,圆刃,平刃,斜刃,左保护,右保护,双保护 ,单保护,带刻度;V型, (100-250) ×(1-30), (100-250) ×(1-30) ×(0-80);(100-250)mm | 鲁淄械备20150158号(更) | 2023年3月20日 |
243 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 耳用骨凿 | 由头部和柄部组成,头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于凿切或修整骨。 | 直、弯、角弯;圆凿、平凿,圆刃、平刃、枪状、斜刃;(120-200)×(0.5-6)×(0.2-4)mm;120-200mm | 鲁淄械备20150155号 | 2023年3月20日 |
244 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 乳突骨凿 | 由头部和柄部组成,头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于凿切或修整骨。 | 直型,弯型,圆凿、平凿,圆刃、平刃;(100-250)×(1-8)mm;100-250mm | 鲁淄械备20150211号 | 2023年3月20日 |
245 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 乳突咬骨钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹组织。 | 直形、弯形,(60-220)×(1.0-8.0),60-220mm | 鲁淄械备20150212号 | 2023年3月20日 |
246 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 上颌窦咬骨钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹组织。 | 直型,角弯(0°-90°);盖板式,管式;长圆头;带齿;上切口、下切口、上切口有齿、下切口有齿;(100-220)×(2.0-8.0),100-220mm。 | 鲁淄械备20150209号 | 2023年3月20日 |
247 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻筛窦钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹组织。 | 直型,角弯;盖板式,管式;带齿;尖头、平头、翘头、长圆头、尖圆头;(100-200)×(3-8),(100-200)×(3-8)×(0°-90°), 100-200mm。 | 鲁淄械备20150193号 | 2023年3月20日 |
248 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻咽活体取样钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于组织取样。 | 直形;角弯;盖板式,管式;长圆头,圆头;横开、竖开;带齿;左开口、右开口;上开口、管式带吸;(100-180)×(2-5),(100-180)×(30°-120°), (100-180)×(2-5)×(30°-120°),100-180。 | 鲁淄械备20150195号 | 2023年3月20日 |
249 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 上颌窦止血钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血 | 直型,角弯;盖板式,管式;有齿、无齿;(100-220)×(2.0-6.0),100-220mm。 | 鲁淄械备20150208号 | 2023年3月20日 |
250 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙用分离器 | 由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织 | 双头,单头,1#,2#,扁柄,空心,实心,圆柄,六角柄,八角柄,硅胶柄,3#-10#,直,弯,牙骨膜分离;150-250mm | 鲁淄械备20150087号 | 2023年3月20日 |
251 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻骨锉 | 由锉身和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于锉削骨组织。 | 直型,左弯,右弯,横齿,网纹齿;(150-250)×(5-10),150-250mm。 | 鲁淄械备20150163号 | 2023年3月20日 |
252 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻组织剪 | 中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于剪切鼻腔内组织。 | 盖板式、管式;直形(型)、左弯、右弯 ,带齿,直,左,右;80mm-200mm | 鲁淄械备20150203号 | 2023年3月20日 |
253 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙用尺 | 在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 | 直头,弯头,种植,开度测量,对卡头,分规式,指圈式,托槽定位,前牙,后牙,金属卡尺,游标卡尺,1#-10#,骨测量,牙间隙塞尺,深度测量尺,颌平面板,立体颌平面板,牙科垂直距离尺,根管长度测量尺,测量范围:0-200,10mm-250mm。 | 鲁淄械备20150085号(更) | 2023年3月20日 |
254 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 拔髓针 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 | 神经针柄,110mm | 鲁淄械备20150066号 | 2023年3月21日 |
255 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 方丝弓成型 | 按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。 | 7槽,0°,5°,7°,10°,13° ,80-150mm | 鲁淄械备20150071号 | 2023年3月21日 |
256 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 去冠器 | 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔科治疗时,去除牙齿上的牙冠。 | 去冠器,一柄二头,直,弯,自动去冠器,双头(带工具)去冠钳,钳形,金冠破除钳,刀片;80-250mm | 鲁淄械备20150076号 | 2023年3月21日 |
257 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 橡皮障打孔器 | 橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 | 120-200mm | 鲁淄械备20150078号 | 2023年3月21日 |
258 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙龈剪 | 采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 | 直,弯,双弯, 100-200 mm | 鲁淄械备20150084号 | 2023年3月21日 |
259 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨刮匙 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 | 锐(头),钝(头),单头、双头,方头、左V头、右V头,左弯头,右弯头,方形,长槽形,方刃口,椭圆形,圆头,圆形、空心、实心,卵形(状)、碗形(型)、环形,环状,勺状,后躬式,反弓状,带齿,不带齿,直(头),直形(型)、直角,钝角,弯(头),弯形(型),正口、反口,反口(0-180°),双刃,单刃,枪形(型),枪状杆,枪状,铲形;弯度(0-90°),前弯,后弯、左弯(头)、右弯(头),上弯,下弯,侧弯,正弯,单弯,前,后,双弯,深弯,微弯,角弯,柔性,显微;六方柄,八方柄,(带)刻度,不带刻度,胶木柄、竹节柄,滚花柄,扁柄,圆柄,铝合金柄,PPSU柄,小号、中号、大号,有孔,终板,弯曲型,长槽型,颈椎型,胸椎型,腰椎型;角度(0-180°),头宽1-30, Φ1-Φ30;(100-450)×(Φ1-Φ30);(100-450)×(1- 30);(100-450)×(1- 30)×(0-180°);(100-450)×Φ(1-30)/(1-30)×(1-30);(100-450)×(1-30)×(1-30);(100-450)×(1-30)×(1-30)×(0°-180°);1#-30#;100mm-450mm | 鲁淄械备20140190号(更) | 2023年3月21日 |
260 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 创口钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 圆柄,扁柄,单头,双头,单爪,两爪,三爪,四爪,五爪,六爪,钝,锐,锐爪,钝爪,深部,浅部,有齿,无齿,手指,肌肉;(100-400)×(1-150)×(1-100),(100-400)×(1-150);100mm-400mm。 | 鲁淄械备20140206号(更) | 2023年3月21日 |
261 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 椎板牵开器 | 为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野。 | 单侧、双侧;左板右钩、左钩右板、左钩右钩、左板右板,左板,右板,(2-150)×(2-100);单钩,双钩;5x5,4x4、4x3、3x4,4x5、5x6、6x6,钝钩,锐钩,钩深(2-100);直型、弯型、直角弯,活动式、固定式,钳式、齿条式,钩板式,方梗;(100-500)×(2-150)×(2-100);(100-500)×(2-150)×φ(2-100);(100-500)×(2-150); 100mm-500mm | 鲁淄械备20140229号(更) | 2023年3月21日 |
262 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 显微眼内钳式镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 直,弯,角形,带平台,带齿,无齿 ;50mm-300mm | 鲁淄械备20140025号 | 2023年3月21日 |
263 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 视网膜镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 直形,圆头,尖头,弯形,带齿,无齿,旋转式,20G,23G,25G;(60-300)×(0.5-8.0),(60-300)×(0.1-3.0),(60-300)×(0.5-8.0)×(0.1-3.0);50-300mm | 鲁淄械备20140028号(更) | 2023年3月21日 |
264 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 抱核镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 弧形,有齿,无齿,带钩 ; 60mm-200mm | 鲁淄械备20140029号 | 2023年3月21日 |
265 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 翻眼镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 左式,右式 ; 60mm-200mm | 鲁淄械备20140030号 | 2023年3月21日 |
266 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 角膜固定镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 直,弯,带锁,不带锁,带齿;60mm-200mm | 鲁淄械备20140031号 | 2023年3月21日 |
267 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 晶体折叠镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 角弯0-170°,内矩形钳口,带系线台,扁柄,圆柄, 60mm-200mm | 鲁淄械备20140034号 | 2023年3月21日 |
268 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 眼球固定器 | 由固定圈和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于固定眼组织。 | 圆环,开口圆环,半月形, (5-12)固定点,(1-30)/(1-28);φ(1-30),(50-200)×φ(1-30),(50-200)×(1-35);50mm-200mm | 鲁淄械备20140058号(更) | 2023年3月21日 |
269 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 角膜上皮环锯 | 由齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于锯开眼组织。 | 角弯头,锐口,钝口;20mm-200mm | 鲁淄械备20140065号 | 2023年3月21日 |
270 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 外科牵开器 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于与拉钩配合使用,牵开组织。 | 直型,弯型,单钩,钝钩,锐钩,(1-9)×(1-9)钩,角弯,(0-180)°,双叶,单叶,固定式,拆卸式,框式,组合式,模块式,附叶片,附拉钩,带附件,活节带齿,四活叶带齿,转动,移动,单向,双向,小切口,腰肌,气管,血管,乳内,FJ-Ⅰ型,FX-Ⅰ型,GY-Ⅰ型,JC-Ⅰ型,LQ-Ⅰ型,SY-Ⅰ型,JD-Ⅰ型,FMN-Ⅰ型,YMN-Ⅰ型,FZQ-Ⅰ型,YZQ-Ⅰ型; (10-1200)×(20-1000),(2-500)×(5-300);10-1200mm | 鲁淄械备20140227号(更) | 2023年3月21日 |
271 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 小切口持针钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 | 指圈管式,握笔管式,钳式,滑板式,直,弯,左弯,右弯,细针,粗针,双关节,镶片0.3-0.8、金刚砂,单开,双开,圆头,100-550,(100-550)×(1-30),100mm-550mm. | 鲁淄械备20140225号 | 2023年3月21日 |
272 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 角膜上皮扒钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于钩拉眼组织。 | 角弯10,三角头 80mm-180mm | 鲁淄械备20140072号 | 2023年3月21日 |
273 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 截断刀 | 由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于切除、截断骨。 | 120-400mm | 鲁淄械备20140141号 | 2023年3月21日 |
274 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 压肠板 | 板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于下压组织或脏器。 | 带柄,直板;(150-450)×(2-60),(150-450)×(2-60)×(2-60),(150-450)×(2-60)/(2-100),150-450mm。 | 鲁淄械备20140215号 | 2023年3月21日 |
275 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 微创牵开器 | 各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒)。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野。 | 单关节、多关节;50-200mm。 | 鲁淄械备20140217号 | 2023年3月21日 |
276 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 自动牵开器 | 各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野。 | 头部用、腹部用、手部用等,(1-5)×(2-6)齿,单臂,双臂,三臂,单向,多向,全向,50-300mm。 | 鲁淄械备20140218号 | 2023年3月21日 |
277 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙骨锤 | 采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 | 50-200g,100-200mm | 鲁淄械备20140234号 | 2023年3月21日 |
278 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 显微眼内镐头镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 镐头形,超薄,滑面,20G,23G ,25G,50-300mm | 鲁淄械备20140023号 | 2023年3月21日 |
279 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 研光器 | 用于去除多余修复材料的牙科器械,平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。 | 用于平滑口腔修复体的粗糙表面。 | 1# - 20#,单头,双头,六角柄,八角柄,硅胶柄,防粘,100-225mm | 鲁淄械备20140236号 | 2023年3月21日 |
280 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙釉凿 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 | 1#-20#,单头,双头,六角柄,八角柄,空心圆柄,倒锥直刃,直刃,宽(1-15);100-225mm | 鲁淄械备20140240号 | 2023年3月21日 |
281 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 银汞合金充填器 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 | 六角柄,八角柄,实心圆柄,双头,单头, 输送器,硅胶柄,防粘,(100-250)×(Φ1-Φ8),(Φ1-Φ8)/(Φ1-Φ8),100-250mm | 鲁淄械备20140242号 | 2023年3月21日 |
282 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 粘固粉充填器 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于将充填材料压入目标位置。 | 1# - 20#,双头,单头,八角柄,六角柄,实心圆柄,硅胶柄,防粘,80-225mm | 鲁淄械备20140243号 | 2023年3月21日 |
283 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 阻生牙骨凿 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 | 1#-6#,月牙刃,半圆刃,弯月牙刃,弯半圆刃,直刃,半圆刃/锤;100-250mm | 鲁淄械备20140246号 | 2023年3月21日 |
284 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙根尖挺 | 由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。 | 1# -6#,单头,空心六角柄,八角柄,空心圆柄,大手柄;100-250mm | 鲁淄械备20140247号 | 2023年3月21日 |
285 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙龈刀 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 | 1#-8#,斧刃左,斧刃右,尖刃,镰刀刃,左向,右向,切除,圆柄、方柄、六角柄,锁紧式,双面刃,单面刃,桃形,圆形,半圆形,斜尖形,尖形,尖圆形,(1-250)mm×(1-30)mm,100-250mm。 | 鲁淄械备20140249号 | 2023年3月21日 |
286 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙骨锉 | 采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 | 1#-5#,扁柄,直,右弯,八角柄,六角柄,圆柄,尖圆/尖圆 ,长圆/尖圆;100-300mm | 鲁淄械备20140250号 | 2023年3月21日 |
287 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 手摇式牵开器 | 为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野。 | 新生儿、婴幼儿、小儿、成人、双叶可转、双叶(可)移动、双叶可拆、双向移动式、四活叶带齿、转动、单叶可转、单叶翻转,(10-150)×(10-100),(50-350)×(50-250) | 鲁淄械备20140010号 | 2023年3月21日 |
288 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 丁字形牙挺 | 由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。 | 丁字形,左,右,1#-10#,50-300mm | 鲁淄械备20150070号 | 2023年3月21日 |
289 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 阴道拉钩 | 由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。 | 平,凹,柄式,板式,伞柄式,重锤,(0.5-2)kg,单头,双头,导光,绝缘,带吸引,大、中、小;(80-450)×(5-250)×(5-250),(80-450)×(5-250);80mm-450mm。 | 鲁淄械备20140122号(更) | 2023年3月21日 |
290 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 咬骨钳 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于咬除死骨或修整骨残端。 | 直,弯,直头,弯头,直尖头,弯尖头,左弯0-180°,右弯0-180°;上弯,下弯,尖弯,左上弯0-180°,右上弯0-180°,微弯,深弯,角弯,双关节;单关节,侧角头,左侧角0-180°,右侧角0-180°,侧弯,方头,尖头,圆头,大开口,大开档,弧形,反扣式,普通型,超薄型,超硬膜,转换式,可拆式,角型(形),后颅凹,颅骨,棘突,乳突,直刃(1-40),开口(1-100),PVD;(50-400)×(1-50),(50-400)×(1-50) ×(1-100), (50-400)×(1-50)×(0-180)°;50mm-400mm。 | 鲁淄械备20140159号(更) | 2023年3月21日 |
291 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 子宫颈活体取样钳 | 由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 | 长圆形,圆头,长圆头,长圆形、盖板式,管式,转换式、小咬口,120mm-300mm。 | 鲁淄械备20140101号 | 2023年3月21日 |
292 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 子宫颈钳 | 由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 | 直,弯,侧弯,(120-500) ×(1-20),(2-9)×(3-10)齿,120mm-500mm。 | 鲁淄械备20140106号 | 2023年3月21日 |
293 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 唇颊牵开器 | 由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。 | 直,弯,板式,钢丝式,活动头,牵拉,保护,黑金刚,(100-300)X(1-6),(100-300)X(1-6)X(1-6),100mm-300mm | 鲁淄械备20150069号 | 2023年3月21日 |
294 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨锤 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时作敲击、撬拨。 | 硬平头,硬球头,硬球平头,软平头,软球头,软球平头,软硬平头,软硬球头,软球硬平头,软平硬球头,双硬平头,双硬球头,掌骨起子,叉型,重型,胶木柄;(100-450)/(50-1200)g;(50-1200)g;100mm-450mm | 鲁淄械备20140182号(更) | 2023年3月21日 |
295 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 持骨钳 | 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 | 多齿式,侧弯,导向,两齿,四齿,多齿,带自锁,不自锁,带齿条,不带齿条,中心化,大,中,小,大号,中号,小号,三爪自定中心化,手指;足踝,I型,II型,软骨,股骨,髌骨,直,直型,带锁,弯,角弯,半月板,自动;100mm-400mm。 | 鲁淄械备20140185号(更) | 2023年3月21日 |
296 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨科钻头 | 由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用 | 用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 | 扁状,球状,球形,长,加长,长扩孔,自控,自停电,可调,一次成型,可调深度,软管钻,不锈钢,麻花,空心,硬质合金,钨钢,股骨,胫骨,开颅,换柄式,加长型,分体型,颅骨,牵引,带定位,脊椎,环形、椎体,头宽0.1-25;(10-15)×Φ(0.1-25.0);(50-450)×Φ(0.1-25.0);(50-450)×(0.1-25.0);0.1#-25#;(0.1- 25);(0.1- 25)/(0.1- 25);Φ0.1-Φ25;50mm-450mm。 | 鲁淄械备20140158号(更) | 2023年3月21日 |
297 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨膜剥离器 | 由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 | 直、弯、侧弯,角弯,(0-180)°,左弯,右弯,微弯,深弯,钝口,锐,锐口,平刃、圆刃,单刃,双刃,直头,弯头,微弯头,方头,圆头,V形头,单头,双头,弯/弯,侧弯/侧弯,左式,右式,铲形,圆头/平刃,圆头/铲形,牙用,扁柄,圆柄,方柄,胶木柄,滚花柄,八方柄,铝柄,铝合金柄,长柄,重切削型,颅骨,肋骨,头宽圆(0.1-40.0)/方(0.1-40.0),宽(0.1-40.0)/(0.1-40.0),(1-180)°/弯,宽(0.1-40.0)/方圆(0.1-40.0)。(1-20)#,Φ(0.1-40.0),(80-450)×(0.1-40.0),(80-450)×(0.1-40.0)×(0-180)°,(80-450)×(0.1-40.0)×(0.1-40.0),(80-450)×(0.1-40.0)/(0.1-40.0),(80-450)×Φ(0.1-40.0),(0.1-40.0)×(0.1-40.0),80mm-450mm。 | 鲁淄械备20140200号(更) | 2023年3月21日 |
298 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙科夹 | 将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 固定牙科材料,为牙科修复做准备。 | 牙托,有孔,无孔,无牙,铝,局部,塑钢,不锈钢,活动式,大,中,小,左,右,前牙,上下口,1#-4#,60-150mm;牙托梗,上口,下口,1×20,腭杆,30-100mm。 | 鲁淄械备20150080号 | 2023年3月21日 |
299 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 拉钩 | 由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 角弯,(0-180)°, 直,弯,上弯,下弯,前上弯,前下弯,左弯,右弯,朝上、朝下、直型、弯型、角型、小号,大号,中翼,单爪,两爪,三爪,多爪,锐,钝,单头,双头,双头(板式/三爪,锐),带齿,齿槽,带孔,双头反向,方头,尖头,球头,带固定螺钉,板式,可调,蛇形,尖型,T型,椭圆形,带吸引,绝缘,导光,直角柄,深部,静脉,头皮,足踝,硬膜囊,肌肉,鼻中隔,软骨,手指,脊柱板,唇颊,面颊,颏部,下颌骨,下颌内,下颌升支、下颌下缘,输尿管,破膜 ,软组织,口腔 ,气管 ,牵开,肌腱 ,宫颈定位,毁胎 、鞍形、神经、显微,可塑,可变形,可弯曲,指形,框架,贝尔福,理查,哈林顿,迪弗,圣马克,霍特 , 双头颈钩,(1-500) ,(1-500)×(1-120)×(1-200), (1-500)×(1-120)×(1-200) ×(0-180)°, (1-500)×(1-120)/ (1-120)×(1-200) ,(1-500)×(1-500),钩(1-120)×(1-200),钩Φ(1-10)×(1-200),(1-120)×(1-200)/(1-120)×(1-200),(1-500)×(0-180)°×(1-120)×Φ(1-200) ,(1-500)×(0-180)°,1mm-500mm | 鲁淄械备20140205号(更) | 2023年3月21日 |
300 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 显微平头冲洗针 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 | 直,弯,4#,5#,6#,7#,8#;(15-90)×(φ0.3-φ5),(15-90)×(φ0.3-φ5),15-190mm。 | 鲁淄械备20140166号 | 2023年3月21日 |
301 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙槽咬骨钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 | 圆口,方口,弯,双弯,圆头,方头,窄头,宽头,剪骨型,双关节,(100-400)×(1-10)×(0°-180°),(100-400)×(1-10),1-10mm,0-180°,130-300mm。 | 鲁淄械备20150079号 | 2023年3月21日 |
302 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙龈分离器 | 由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 | 有齿圆头,有齿半圆头,无齿圆头,无齿半圆头,扁柄,空心,实心,六角柄,八角柄,圆柄,硅胶柄,1#-10#,单头,双头,牙龈压排;140-220mm | 鲁淄械备20150083号 | 2023年3月21日 |
303 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨刀 | 由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 主要用于切除、截断骨。 | 直,弯,前弯,后弯,左弯,右弯,角弯(0-180°),直头,平头,圆头,直圆头,圆,椭圆, 弧形,长弧,短弧,枪形,梯形,半圆,半圆刃,平刃,圆刃,斜刃,单斜刃、双斜刃,直刃,内刃,外刃,单刃,双刃,平口,圆口,普通,薄(型),超薄(刃),盒式,非圆座型,圆座型,胶木柄,滚花柄,硅胶柄,六角柄,长方柄,铝合金柄,PPSU柄,手指用,颈椎用,胸骨,髓核,限位;(80-500)×(1-50), (80-500)×Φ(1-50), (80-500)×(1-50)×(0-180°),(80-500)×(1-50)×(0-40),(1-50)×(0-40);80mm-500mm。 | 鲁淄械备20140183号(更) | 2023年3月21日 |
304 | 山东淳悦祥医疗科技有限公司 | 淄博市周村区淄博大学城园区苏袁路468号创业创新产业园29号楼东单元 | 一次性口腔器械盒 | 一次性口腔器械盒由一次性使用牙科镊、口镜、一次性使用牙探针、棉球组成。非无菌提供,一次性使用。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃(A型)或不锈钢(B型)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。棉球由脱脂棉为原材料制成的棉球。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。一次性使用牙科镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。一次性使用牙探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | A型、B型 | 鲁淄械备20230031号 | 2023年3月22日 |
305 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 折弯钳 | 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 | 直、弯,钢板,骨牵引针,克什针,斯氏针,双向,可折;(100-400)×(1-50);100mm-400mm | 鲁淄械备20160235号 | 2023年3月22日 |
306 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 压缩钳 | 由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,单关节,双关节,带锁,单孔,双孔,平行,撑开,强力,摇摆,蛙式,齿条式;(100-400)×(1-100);100mm-400mm。 | 鲁淄械备20160237号 | 2023年3月22日 |
307 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 髋关节牵开器 | 各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野。 | 框架,自动,拉钩;(100-500)×(50-400);100mm-500mm | 鲁淄械备20160246号 | 2023年3月22日 |
308 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 下肢截断拉钩 | 由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 | φ(20-300),φ(5-200)mm | 鲁淄械备20160247号 | 2023年3月22日 |
309 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 医用尺 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 | 测量,X射线,摄影,卡尺;0-500mm | 鲁淄械备20160249号 | 2023年3月22日 |
310 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙科种植手术基础器械包 | 包内配有手术刀柄,有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。持针钳、帕巾钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。唇颊牵开器,由柄部和头端组成,头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。口镜,主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。鼻腔吸引管,由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。牙用分离器,主要由手柄、头杆组成,采用不锈钢材料制成。可重复使用。牙骨锤,不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。ZZJ-I型、ZZJ-Ⅱ型由持针钳、止血钳、帕巾钳、唇颊牵开器、口镜、鼻腔吸引管、牙用分离器、手术刀柄、牙骨锤9个品种,15个规格,24件产品组成。ZZJ-Ⅲ型、ZZJ-Ⅳ型由持针钳、止血钳、帕巾钳、唇颊牵开器、口镜、鼻腔吸引管、牙用分离器、手术刀柄、牙骨锤9个品种,13个规格,22件产品组成。ZZJ-Ⅴ型由持针钳、止血钳、帕巾钳、唇颊牵开器、口镜、鼻腔吸引管、牙用分离器、手术刀柄、牙骨锤9个品种,11个规格,20件产品组成。 | 该器械包主要适用于牙科种植手术。包内配有手术刀柄,安装手术刀片后用于切割人体软组织。止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳、帕巾钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。唇颊牵开器,用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。口镜,用于口腔检查。鼻腔吸引管,用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。牙用分离器,用于口腔手术中分离指定部位的软组织。牙骨锤,用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 | ZZJ-I型、ZZJ-Ⅱ型、ZZJ-Ⅲ型、ZZJ-Ⅳ型、ZZJ-Ⅴ型 | 鲁淄械备20160265号 | 2023年3月22日 |
311 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 二尖瓣膜拉钩 | 由头部和柄部组成。头部带弯钩。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉心血管组织,显露手术视野。 | 直,弯,上弯,下弯,左弯,右弯,角弯,(0-180)°,圆柄,方柄,腱索;(80-400)×(0.1-50),(80-400)×(0.1-50) ×(0.1-50) ,(80-400)×(0.1-50) ×(0-180)°;80-400mm | 鲁淄械备20170018号 | 2023年3月22日 |
312 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 听觉检查音叉 | 由U形上部和手柄组成,可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械,非无菌提供,可重复使用。 | 用于患者听觉的检查。 | 16Hz,32Hz,64Hz,128Hz,256Hz,512Hz,1024Hz,2048Hz,4096Hz,有套环,无套环 | 鲁淄械备20170019号 | 2023年3月22日 |
313 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 软骨压碎器 | 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 | 卡槽式,压板式,筋膜;(30-400)×(15-100)×(15-100),(30-400)×(15-100);30-400mm | 鲁淄械备20170020号 | 2023年3月22日 |
314 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 扩孔器 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 | 直,弯,角弯(0-180)°,圆头,平头,尖圆头,内径(0.1-25);(50-500)×(0.1-30),(50-500)×Ф(0.1-30),Ф(0.1-30);50-500mm。 | 鲁淄械备20170027号 | 2023年3月22日 |
315 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 外耳道扩张器 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于扩张组织。 | 平口,斜口,(0-90)°,可调节,鼓气;内径(1-15)×(1-15),内径Ф(1-15), | 鲁淄械备20170028号 | 2023年3月22日 |
316 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 显微冲洗吸引管 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 | 直,弯,喉用;φ(0.1-30) ,(50-500)×φ(0.1-30); 50mm-500mm | 鲁淄械备20170049号 | 2023年3月22日 |
317 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 置骨器 | 为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科种植过程。 | 单面齿,双面齿,研磨,钳式,简易式;(15-400)×φ(1-80),φ(1-80);15mm-400mm | 鲁淄械备20170054号 | 2023年3月22日 |
318 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 口腔诊断器械包 | KZD—I型由牙用镊、牙探针、口镜3个品种,4个规格,4件产品组成。包内配有牙用镊,由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成。可重复使用;牙探针,探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分为针状、钩状或圆头。可重复使用;口镜,主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 | 本套器械包主要用于口腔诊断。包内配有牙用镊,用于口腔科检查和治疗时夹持;牙探针,用于探查牙面、牙龈等部位的病灶;口镜,用于口腔检查。 | KZD — I型 | 鲁淄械备20170055号 | 2023年3月22日 |
319 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙科种植手术器械包 | ZZ-I型由20个品种,26个规格,26件产品组成。包内配有手术刀柄,有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。持针钳、帕巾钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。牙龈剪,由一对中间连接的叶片组成,带有环状手柄,由不锈钢材料制成。可重复使用。牙槽咬骨钳,由钳喙、关节和钳柄组成,分为穿鳃式或迭鳃式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。牙骨锤,不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。唇颊牵开器,由柄部和头端组成,头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。吸唾管,采用不锈钢或聚氯乙烯制成。与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。牙用镊,由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成。可重复使用。口镜,主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。牙周袋探针,探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。刮治器,由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,由不锈钢材料制成。可重复使用。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。吸引管,由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。置骨器,为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。牙用尺,在口腔科治疗和诊断过程中,对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。牙骨凿,切削器具的一种,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。牙刮匙,由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器,通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 该器械包主要适用于牙科种植手术。包内配有手术刀柄,安装手术刀片后用于切割人体软组织。止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳、帕巾钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。牙龈剪,用于牙科手术中剪切口腔组织。牙槽咬骨钳,用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。牙骨锤,用于口腔科手术中敲击牙骨凿。唇颊牵开器,用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。吸唾管,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙用镊,用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜,用于口腔检查。牙周袋探针,用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。刮治器,用于清除牙齿表面牙垢。整形镊,用于烧伤(整形)手术时夹持组织。吸引管,用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。置骨器,牙科种植手术中辅助安装种植体。牙用尺,用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。牙骨凿,用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。牙刮匙,用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。骨膜剥离器,用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 | ZZ-I型 | 鲁淄械备20170056号 | 2023年3月22日 |
320 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 心房拉钩 | 由头部和柄部组成。头部带弯钩。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钩拉心血管组织,显露手术视野。 | (80-500)×(5-100)× (5-100),80mm-500mm(单位:mm)。 | 鲁淄械备20170077号 | 2023年3月22日 |
321 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 肩胛骨拉钩 | 由头部和柄部组成。头部带弯钩。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于牵拉肩胛骨等组织。 | (100-200)×(30-120)×(40-150),100-200(单位:mm) | 鲁淄械备20170080号 | 2023年3月22日 |
322 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 纱布剥离钳 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹器械。 | 直、弯、左弯、右弯、圆弯、角弯,40mm-300mm | 鲁淄械备20180052号 | 2023年3月22日 |
323 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 眼科泪囊鼻腔造孔手术器械包 | 该套器械有11个品种,18个规格,18件产品。该器械包包含有泪囊拉钩、双头片铲、动脉瘤针、泪囊牵开器、乳突骨凿、骨锤、吸引管、泪道探针、眼科镊、乳突咬骨钳、显微眼用钩具等器械产品。主要用于泪囊鼻腔造孔手术器械。以上产品由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。属于眼科无源手术器械。泪囊拉钩,用于钩拉眼组织;双头片铲、动脉瘤针、泪道探针,用于探、拨、挑和刺眼组织;泪囊牵开器,用于扩张和支撑眼组织。乳突骨凿、乳突咬骨钳,用于凿取、咬去软骨等骨组织,吸引管,用于冲洗眼组织或吸液;眼科镊,用于夹持眼组织、眼内异物或器械;显微眼用钩具,用于钩拉眼组织。以上产品均已备案。 | 本套器械适用于眼科泪囊鼻腔造孔显微手术。该包配有泪囊拉钩,用于钩拉眼组织;双头片铲、动脉瘤针、泪道探针,用于探、拨、挑和刺眼组织;泪囊牵开器,用于扩张和支撑眼组织。乳突骨凿、乳突咬骨钳,用于凿取、咬去软骨等骨组织,吸引管,用于冲洗眼组织或吸液;眼科镊用于夹持眼组织、眼内异物或器械;显微眼用钩具,用于钩拉眼组织。 | BQZK型 | 鲁淄械备20180080号 | 2023年3月22日 |
324 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻增殖体切除器 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 | 直形、弯形;(50-350)×(1-50),50mm-350mm | 鲁淄械备20190198号 | 2023年3月22日 |
325 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 微创旋转式磨牙钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 | 磨牙,旋转,环抱,楔入,上颌,下颌,左右通用,防滑,黑金刚,(100-300)X(1-10),100mm-300mm | 鲁淄械备20200117号 | 2023年3月22日 |
326 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 微创旋转式残根钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 | 通过应用楔入,剥离,旋转,环抱,分离,分冠,分根,轻微摇动等微创拔牙技术拔除病牙,同时保护牙龈。 | 上颌牙根,下颌牙根,楔入,旋转,环抱,左右通用,防滑,黑金刚,(100-300)X(1-10),100mm-300mm | 鲁淄械备20200120号 | 2023年3月22日 |
327 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 微创根挺 | 由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。 | 楔入,剥离,旋转,直柄,直,弯,黑金刚, 1-6mm, (50-300)X(1-6)50mm-300mm | 鲁淄械备20200121号 | 2023年3月22日 |
328 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 外科吸引器 | 采用不锈钢或塑料等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 | 配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 | 带孔,锥度,防堵,圆柄,黑金刚,(50-200)X(Ф1--Ф5),50mm-200mm | 鲁淄械备20200122号 | 2023年3月22日 |
329 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 鼻导引器 | 由套管和座组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于引导器械,进入腔道或组织(不含血管)。 | 直,弯,(100-300)X(1-20), 100mm-300mm | 鲁淄械备20200171号 | 2023年3月22日 |
330 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 手术放大镜 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。 | 用于增大操作者视角,便于观察物体细节。 | 平凹,凹凸放大,广视场,双凹,20°圆棱,30°圆棱,50°圆棱,60°圆棱,60°斜凹,20°斜面,30°斜面,圆棱状双凹,带钛环,带硅环,黄斑镜(不锈钢外圈),黄斑镜(硅胶外圈),儿童用,5mm-20mm。 | 鲁淄械备20200247号 | 2023年3月22日 |
331 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 角膜接触镜片固定环 | 由压环及螺帽环组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于眼科手术中固定器械。 | 不带脚,带脚,双脚,四脚,硅胶,(5-20)×(0.5-3),Φ5mm-Φ20mm。 | 鲁淄械备20200249号 | 2023年3月22日 |
332 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牵线器 | 由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于显微手术时夹持牵引线。 | 圆形、1/4圆、1/2圆,(150-350)×(1-3)或(φ150-φ350)×(φ0.5-Φ2),φ150mm-φ350mm | 鲁淄械备20200268号 | 2023年3月22日 |
333 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 透镜镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 飞秒,管式,直(型)、弯(型)、0.1-5mm长平台,头部0.1-0.5mm;(50-200)×(0.1-5.0),(50-200)mm。 | 鲁淄械备20210047号 | 2023年3月22日 |
334 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 转换式咬骨钳 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于咬除死骨或修整骨残端。 | 可拆式,不可拆式(默认),(100-400)×(1-10),(100-400)×(1-10)×(0-180)°,100mm-400mm。 | 鲁淄械备20180056号 | 2023年3月22日 |
335 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 支撑喉镜 | 由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 | 大号、中号、小号,直达式、侧开式、带光纤、扩张式、可调式,固定式,支撑架,(50-250)×(1-40)×(1-50),(1-40)×(1-50),φ(1-50),50mm-250mm。 | 鲁淄械备20190117号 | 2023年3月22日 |
336 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 正畸托槽定位器 | 按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。 | 星形、十字形、杆式、前牙用、后牙用、大、中、小,活动,可调式,(0.5-10)/(0.5-10),(30-150)×(3-20),(30-150)×(30-150),30mm-150mm | 鲁淄械备20190189号 | 2023年3月22日 |
337 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 耳用叉 | 由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于将植入物等医疗器械推送进入组织或腔道。 | T型,纽扣型,120-300mm。 | 鲁淄械备20210175号 | 2023年3月22日 |
338 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 上颌窦外提升器 | 为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科种植过程。 | 直,弯,左弯,右弯,前弯(0-90°),单弯,双弯,带刻度,不带刻度,网纹面,骨粉填充,单头,双头,扁柄,圆柄,(100-250)×(1-10)×(1-10);Φ(1-10)/Φ(1-10);(100-250)×Φ(1-10)/Φ(1-10);1#-30#;100mm-250mm。 | 鲁淄械备20210177号 | 2023年3月22日 |
339 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙科骨挤压器 | 为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于牙科种植过程。 | 直杆,弯杆,矛形,圆头,凹头,锥头,球头,平头,带定位套,笔式柄,活动式,一体式,Φ(0.5-10);Φ(0.5-10)×(0.5-10);(0.5-10)/(0.5-10);(100-250)×Φ(0.5-10)×(0.5-10);(100-250)×(0.5-10)/(0.5-10);1#-30#;100mm-250mm。 | 鲁淄械备20210178号 | 2023年3月22日 |
340 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙科种植器械套装 | 该器械包配有骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄,有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼用剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。手术剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。阻生牙骨凿,一种切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。医用镊,由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。牙刮匙,由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,由不锈钢材料制成。可重复使用。甲状腺拉钩,由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。口腔麻醉注射架,由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。帕巾钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。咬骨钳,由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。微创牙挺,由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。牙骨锤,不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。牙龈刀由刀片和刀柄组成,工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片,由不锈钢材料制成。可重复使用。MQS-I型牙科种植器械套装由骨膜剥离器、手术刀柄、眼用剪、手术剪、阻生牙骨凿、持针钳、医用镊、整形镊、牙刮匙、甲状腺拉钩、止血钳、口腔麻醉注射架、帕巾钳、海绵钳、牙龈刀、微创牙挺16个品种,20个规格,27件产品组成。MQS-II型牙科种植器械套装包含由骨膜剥离器、手术刀柄、眼用剪、手术剪、阻生牙骨凿、持针钳、医用镊、整形镊、牙刮匙、甲状腺拉钩、止血钳、口腔麻醉注射架、帕巾钳、海绵钳、咬骨钳、微创牙挺、牙骨锤、牙龈刀18个品种,23个规格,30件产品组成。 | 本套器械是牙科种植手术中使用的器械类工具组合,主要适用于牙科种植手术。包内配有骨膜剥离器,用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。手术刀柄,安装手术刀片后用于切割人体软组织。眼用剪,在牙科手术中用于剪切口腔内的软组织,可重复使用。手术剪,在牙科手术中用于剪切口腔内的软组织、缝线。阻生牙骨凿,用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。持针钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊,用于夹持口腔内的组织。整形镊,用于夹持口腔内的软组织。牙刮匙,用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。甲状腺拉钩,用于钩取组织、异物或牵拉组织。止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血。口腔麻醉注射架,用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。帕巾钳,产品主要用于夹持缝合针、金属夹等器械。海绵钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。咬骨钳,用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。微创牙挺,用于松动牙齿,去除牙根、残根、碎根尖等。牙骨锤,用于口腔科手术中敲击牙骨凿。牙龈刀用于牙科手术中进行切割。 | MQS-I型、MQS-Ⅱ型 | 鲁淄械备20210207号 | 2023年3月22日 |
341 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 骨牵引针 | 由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 | 带槽、不带槽,扁刃、锥刃、螺纹刃、三角刃、圆型、三角型、方型、扁型;Φ(0-10)×(80-400);Φ(0-10);80mm-400mm | 鲁淄械备20160232号 | 2023年3月22日 |
342 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 髓核钳 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 | 指圈式、握柄式、单指圈、有齿,超硬膜、直型,弧形,弯,匙形,尖状,倒齿形, 锯齿形, 可拆卸,上弯、下弯,(50-400)×(1-10),(50-400)×(1-10)×(1-30),(50-400)×(1-10)×(1-30)×(0-180°),(50-400)×(1-10)×(0-180°),50mm-400mm | 鲁淄械备20180053号 | 2023年3月22日 |
343 | 山东蜀尔生物技术有限公司 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产区业园区金水西路标准厂房10栋第4层C、D区 | 细胞保存液 | 氯化钠、氯化钾、乙醇、固定剂组成 | 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。 | 10ml/瓶、12ml/瓶 | 鲁淄械备20230002号 | 2023年3月23日 |
344 | 山东蜀尔生物技术有限公司 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路标准厂房10栋第4层C、D区 | 巴氏染色液 | 苏木素型染色液由苏木素色精、碘酸钠、硫酸铝、乙醇、水组成;橙黄G型染色液由橙黄、乙醇、磷钨酸、水组成;EA50型染色液由蜀红、亮绿、磷钨酸、水组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 依据染色液着色功能不同分为:苏木素、橙黄G、EA50。包装规格分为250ml/瓶、500ml/瓶2种。 | 鲁淄械备20230003号 | 2023年3月23日 |
345 | 山东蜀尔生物技术有限公司 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路标准厂房10栋第4层C、D区 | 缓冲液 | 主要成分碳酸钠、碳酸氢钠。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 250ml/500ml | 鲁淄械备20220229号 | 2023年3月23日 |
346 | 山东维戈利尔电子科技有限公司 | 山东省淄博市高新区扬帆路仪器仪表产业园12号楼B座2楼西 | 输氧管路 | 由进氧接口、加热氧气软管、加湿器等组成。输氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 | VGLR-CR-Z、GLR-ET-Z、VGLR-JR、VGLR-H1、VGLR-S1、VGLR-FD、VGLR-M1 | 鲁淄械备20200242号 | 2023年3月23日 |
347 | 新华手术器械有限公司 | 淄博高新区泰美路7号 | 牙龈分离保护器 | 通常由手柄和头杆组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 | 牙龈保护,牙龈分离,骨膜剥离,黑金钢, 100mm-300mm | 鲁淄械备20200119号 | 2023年3月23日 |