首页>行政审批公示
淄博市第一类医疗器械产品备案公告(第2023021号)

发布日期:2023-04-25 12:38:21 浏览次数: 字体:[ ]

淄博市第一类医疗器械产品备案公告(第2023021号)

根据《医疗器械监督管理条例》及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)的规定,以下第一类医疗器械产品符合要求,准予备案,特此公告。

 

新备案

序号

单位名称

生产地址

产品名称

产品描述

预期用途

型号/规格

备案号

备案日期

38

山东德孔医疗科技有限公司

山东省淄博市淄川区西河镇小东坪村村委东100米

医用创口贴

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

防水型、弹力型 Ф10mm~Ф400mm、宽9mm~500mm ×长10mm~500mm。

鲁淄械备20230079

2023年4月21日

 

 

变更

序号

单位名称

生产地址

产品名称

产品描述

预期用途

型号/规格

备案号

备案日期

353

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肌腱夹持钳

有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌,不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

100-220mm(长度5mm为一档)

鲁淄械备20150150号

2023年4月19日

354

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

四肢整形手术器械包

四肢整形手术器械包有12个品种,32个规格,37件产品。包内配有精细剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。镶片持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。带剪持针钳,由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。肌腱穿刺钳,由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。肌腱夹持钳,由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。创口钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。皮肤拉钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。平骨凿,切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。圆骨凿,切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。

本套器械适用于整形手术中四肢的矫正和修复。包内配有精细剪,用于剪切人体组织、皮肤;镶片持针钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械;带剪持针钳,用于烧伤(整形)手术时夹持组织;骨剪,用于剪断骨、韧带或组织;整形镊,用于烧伤(整形)手术时夹持组织;肌腱穿刺钳,用于烧伤(整形)手术时夹持组织;肌腱夹持钳,用于烧伤(整形)手术时夹持组织;剥离器,用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织;创口钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;皮肤拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;平骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;圆骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

SZZ-I型

鲁淄械备20150151号

2023年4月19日

355

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颌面整形手术器械包

该套器械有6个品种,16个规格,16件产品。包内配有止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。拉钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿是切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。骨刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于颌面整形手术。包内配有止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血;拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;剥离器,用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织;骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;骨刀主要用于切除、截断骨。

HMZ-I型

鲁淄械备20150251号

2023年4月19日

356

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

唇腭裂修复手术器械包

该套器械有12个品种,26个规格,32件产品。包内配有口腔开口器,具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用。整形分离器,分为除皱型、单头型、大弯双头型,方柄型、狭双头型等形状,其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。唇夹,由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。双头拉钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。皮肤拉钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。鼻腔拉钩由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻骨膜剥离器,由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。精细剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。整形镊由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。眼用测量规有单面刻度式和双面刻度式之分,采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于唇腭裂修复手术。包内配有口腔开口器,用于口腔手术中保持口腔开启;整形分离器,用于整形手术时分离组织;唇夹,用于烧伤(整形)手术时夹持组织;双头拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;皮肤拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;鼻腔拉钩用于钩取组织、异物或牵拉组织;鼻骨膜剥离器用于耳鼻喉手术中,剥离粘膜、骨膜;精细剪用于剪切人体组织、皮肤;整形镊用于烧伤(整形)手术时夹持组织;持针钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械;眼用测量规用于眼科手术时测距;手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织。

CEL-I型

鲁淄械备20150252号

2023年4月19日

357

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

整形分离器

杆形设计,头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于剥离或分离粘膜、组织。

左弯、右弯、上弯、下弯、深弯、微弯、直角弯、左侧弯、右侧弯、左上侧、右上侧、直圆、锐、钝、骨膜、腭裂、胶木柄、铝合金柄、空心扁柄;100-400mm(长度5mm为一档)

鲁淄械备20150260号

2023年4月19日

358

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

鼻科整形手术器械包

包内配有鼻骨锉,由手柄和头部组成,有双头和单头两种。头部为直形或弯形,可带孔,头端有圆头和尖圆头。头部可镶嵌硬质合金。采用不锈钢材料制成。可重复使用;皮肤拉钩,由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用;鼻骨膜剥离器,由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用;整形镊由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用;组织镊,由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用;精细手术剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用;眼用持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿,起夹持作用。可重复使用;精细剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用;鼻腔吸引管,由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用;止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用;骨膜剥离器,由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用;帕巾钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用;手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用;显微虹膜剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用;鼻腔拉钩由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。口腔麻醉注射架由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用;鼻粘膜刀由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。采用不锈钢材料制成。可重复使用;鼻窥器由两片组成,螺钉连接,尾部为带锁条指圈,头部为扒开带齿钩,有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种,活动式前杆有关节可上下活动。采用不锈钢材料制成。可重复使用;显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。BZX-I型由鼻骨锉、皮肤拉钩、鼻骨膜剥离器、整形镊、组织镊、精细手术剪、眼用持针钳、精细剪、皮肤拉钩、鼻腔吸引管、止血钳、骨膜剥离器、帕巾钳、手术刀柄、显微虹膜剪、鼻腔拉钩组成。BZX-II型由手术刀柄、口腔麻醉注射架、精细剪、手术剪、整形镊、组织镊、眼用持针钳、止血钳、帕巾钳由钳、皮肤拉钩、鼻骨膜剥离器、鼻粘膜刀、鼻骨锉、鼻腔拉钩、鼻窥器、鼻腔吸引管、显微虹膜剪、显微镊组成。

包内配有鼻骨锉,手术时可用来锉鼻骨;皮肤拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;鼻骨膜剥离器用于耳鼻喉手术中,剥离粘膜、骨膜;整形镊用于烧伤(整形)手术时夹持组织;组织镊用于夹持人体组织;精细手术剪用于剪切人体组织、皮肤;眼用持针钳用于眼部手术时夹持缝针等器械;精细剪用于剪切人体组织、皮肤;鼻腔吸引管,用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位;止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血;骨膜剥离器用于耳鼻喉手术中,剥离粘膜、骨膜。帕巾钳用于夹持缝合针、金属夹等器械;手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织;显微虹膜剪用于剪切眼内组织;鼻腔拉钩用于钩取组织、异物或牵拉组织。口腔麻醉注射架用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能;鼻粘膜刀用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织;鼻窥器用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔,显露手术视野;显微镊用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。

BZX-I型、BZX-Ⅱ型

鲁淄械备20150169号

2023年4月19日

359

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

鼻窦专用手术器械包

该套器械有10个品种,30个规格,30件产品。该包配有鼻组织剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,杆部弯曲,可制成弯形、角弯形或侧弯形。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻咬切钳、鼻组织钳、鼻咽活体取样钳、上颌窦咬骨钳,为枪形,分盖板式和管式两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻腔吸引管由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。鼻刮匙,由头部、杆、手柄组成。采用不锈钢材料制造。非无菌提供,可重复使用。不在内窥镜下使用。鼻骨膜剥离器,由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。鼻粘膜刀由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻穿刺针,通常由头部、杆部和手柄组成,有枪形和直形,头端呈圆形。采用不锈钢材料制成。可重复使用。

主要适用于鼻窦手术。该包配有鼻组织剪,用于剪切鼻腔内软组织等。鼻咬切钳、鼻组织钳、鼻咽活体取样钳、上颌窦咬骨钳,用于钳取鼻腔内组织、异物或取样。鼻腔吸引管用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。鼻刮匙,用于手术中刮除鼻部病理组织。鼻骨膜剥离器,用于耳鼻喉手术中,剥离粘膜、骨膜。鼻粘膜刀用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。鼻穿刺针,用于耳鼻喉科在鼻骨上作穿孔

BDQ-I型

鲁淄械备20150302号

2023年4月19日

360

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

显微外科成套手术器械包

包内配有显微镊,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。显微持针钳,由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。显微剪,有直形和枪形两种形式。可重复使用。LNDQ— I型由显微镊、显微持针钳、显微剪3个品种,6个规格,6件产品组成。LNDQ—Ⅱ型由显微镊、显微持针钳、显微剪3个品种,6个规格,6件产品组成。LNDQ—Ⅲ型由显微镊、显微持针钳、显微剪3个品种,6个规格,6件产品组成。

主要适用于显微手术。包内配有显微镊,用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。显微持针钳,用于显微手术时钳取组织或者器械。显微剪,用于显微手术时精细修剪组织。

LNDQ— I型、LNDQ—Ⅱ型、LNDQ—Ⅲ型

鲁淄械备20150343号

2023年4月19日

361

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

细孔钻颅器械包

该套器械有6个品种,10个规格,10件产品组成。包内配有持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。手术剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。骨科钻头,由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成,手柄由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。手摇式骨钻,由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分,前者多用于浅表骨的钻孔或穿针,后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。吸引管,由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。探针,由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。

主要适用于在神经外科临床工作中,为了诊断与治疗经常做钻颅手术。包内配有持针钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。手术剪,用于剪切人体组织、皮肤。骨科钻头,用于钻孔、攻螺纹。手摇式骨钻,用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。吸引管,用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。探针,用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。

XL-I型

鲁淄械备20160100号

2023年4月19日

362

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

气管切开手术器械包

该套器械有10个品种,16个规格,29件产品组成。包内配有止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。持针钳、帕巾钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。医用镊、组织镊,由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。组织剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。手术刀柄,有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。气管扩张钳,由钳头、关节和柄部组成,柄部为带弹簧撑片的指圈柄,头部为二叶或三叶。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。甲状腺拉钩,由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。拉钩,通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。

主要适用于气管切开手术。包内配有止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳、帕巾钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊、组织镊,用于夹持人体组织。组织剪,用于剪切人体组织、皮肤。手术刀柄,安装手术刀片后用于切割人体软组织。气管扩张钳,用于气管切开后扩张气管。甲状腺拉钩,用于钩取组织、异物或牵拉组织。拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野。

QG-I型

鲁淄械备20160165号

2023年4月19日

363

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颅骨牵引器

包括一个整体式结构的弓架,弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳。采用不锈钢或碳纤维材料制成。非无菌提供。

通过施加牵引力于牵引钢针,用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针及颅骨牵引。

小号,中号,大号,Ⅰ型,Ⅱ型,Ⅲ型,Ⅳ型,钻孔,定位,斯式;(50-500)×(50-400);50mm-500mm

鲁淄械备20160180号

2023年4月19日

364

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

唇夹

U形或V形,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于术中临时夹闭血管、组织止血。

角弯,左角弯,右角弯,(0-180)°,圆头,凸头,椭圆头,环状,无损伤,框式,阻血型,驱血型;(30-250)×(5-150) ,(30-250)×(1-50),(30-250)×φ(1-50),(30-250)×(5-150) ×(1-50);30mm-250mm(长度5mm为一档)

鲁淄械备20160353号

2023年4月19日

365

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肌腱穿刺钳

有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

直,弯,角弯,双弯,直尖,弯尖,带钩,不带钩;(80-350)×(0.1-5);80mm-350mm(长度5mm为一档)

鲁淄械备20160354号

2023年4月19日

366

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

辊轴取皮刀

由刀片和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

用于削除痂皮以保留部分真皮。

刀片,配80mm取皮刀,配160mm取皮刀,鼓式,自锁,多用;(30-200) ,(50-500)×(30-200);50mm-500mm(长度5mm为一档)

鲁淄械备20160355号

2023年4月19日

367

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

皮管钳

有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹器械。

网纹齿,平台,(150-250)×(2-8),150-250(单位:mm)

鲁淄械备20170081号

2023年4月19日

368

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

头皮夹钳

有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。

100mm-200mm

鲁淄械备20170082号

2023年4月19日

369

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

显微持针镊

由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于夹持器械、敷料。

直,弯,带平台,抱口,精细型,有钩,无钩,有齿,无齿;90mm-250mm

鲁淄械备20140145号

2023年4月19日

370

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

整形镊

由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于夹持组织。

普通型、精细型;有钩、无钩,1x2钩,2x3钩,3x4钩,直,弯,平台,有齿,无齿、凹凸齿,(50-250)×(0.2-3),50-250mm。

鲁淄械备20140232号(更)

2023年4月19日

371

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

子宫剪

由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术时剪切组织。

直、弯,160-250mm

鲁淄械备20140102号

2023年4月19日

372

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

脐带剪

由两片头部为刀刃,中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于剪切新生儿脐带。

直,弯,80-250mm

鲁淄械备20140113号

2023年4月19日

373

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

阴道环切剪

由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术时剪切组织。

直、弯、双弯;160-300mm

鲁淄械备20140121号

2023年4月19日

374

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

会阴剪

由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术时剪切组织。

直,弯,侧弯,右弯,角弯,开齿,圆头,凸圆头;120-250mm

鲁淄械备20140123号

2023年4月19日

375

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

剖腹产剪

由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术时剪切组织。

直、弯、侧弯、平台、球头、开齿;100-250mm

鲁淄械备20140137号

2023年4月19日

376

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

弓形钻

由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

100-400mm

鲁淄械备20140157号

2023年4月19日

377

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

刮匙

细长设计,头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

直、直形(型)、弯、弯形(型)、枪形(型)、枪状,单头、双头、上弯、下弯、左弯、右弯,侧弯,角弯,0°-180°,圆弯,微弯,深弯,直角、钝角,单刃、双刃,锐、钝,圆形、椭圆、半圆形、匙形、碗形、环状,空心,终板,卵状,带齿,垂直型,水平型,镫型,钝型,可转动,带圆圈,带网篮,带吸引通道,圆形手柄,柔性,显微,耳用,鼻用,脑用,异物,鼻增殖体,鼻窦,宫颈,(1-40)#; (100-400)×(0.5-40.0), (100-400)×(0.5-40.0)×(0-180)°, (100-400)×(0.5-40.0)×(0.5-40.0)), (100-400)×φ(0.5-40.0);100mm-400mm

鲁淄械备20140008号(更)

2023年4月19日

378

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

前列腺剪

由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于剪切组织。

直,弯,角弯,小弯,中弯,大弯,弯柄,S形;(100-350)×(1-80),(100-350)×(1-10);100mm-350mm

鲁淄械备20140143号(更)

2023年4月19日

379

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

雕刻板

器身有刻度。采用不锈钢材料制成,也可采用铝合金、硅胶制造。非无菌提供。

用于手术中测距。

(20-600)× (20-600),20-600mm

鲁淄械备20200047号

2023年4月19日

380

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

乳房剥离器

杆形设计,头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于剥离或分离粘膜、组织。

框型、铲形、U型、镰刀式、直、弯、正弯、左弯、右弯,(80-800) ,(80-800)× (5-100) ,80mm-800mm

鲁淄械备20200092号

2023年4月19日

381

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

乳房拉钩

由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于钩拉组织或皮肤。

(80-500) ,(80-500)× (5-300) ,(80-500)× (5-300) ×(2-200),80mm-500mm

鲁淄械备20200093号

2023年4月19日

382

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

手术头托

由各种功能的托架或体位固定垫组成,可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。

用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。

50mm-500mm

鲁淄械备20200167号

2023年4月19日

383

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

后颅凹咬骨钳

由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节后颅凹咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节后颅凹咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。

直,弯,直头,弯头,双关节,单关节,(100-400)×(1-30),100mm-400mm

鲁淄械备20180043号

2023年4月19日

384

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

头架牵开系统

由各种功能的托架或体位固定垫组成,可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。

用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。

30mm-1000mm

鲁淄械备20200168号

2023年4月19日

385

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

手摇式骨钻

由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

夹持Ф0.3-4mm钻头,夹持Ф6以下钻头,夹持Ф0-Ф15的钻头,弓形,可调式,带钻头,不带钻头,钻柄,加长杆,封闭型,铝柄,带针架,全不锈钢,侧柄式,小孔式,上柄式,下柄式;100mm-600mm

鲁淄械备20140181号(更)

2023年4月19日

386

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

平骨凿

切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

直,直形(型),枪形,方柄,圆柄,平口,平刃,单斜刃,双斜刃,半圆,月牙,乳突,(80-300)×(2-25)mm,80-300mm

鲁淄械备20140184号

2023年4月19日

387

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

咬骨剪

由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剪断骨、韧带或组织。

单关节、双关节,直,弯,棘突,(100-350)×(5-30),100-350mm。

鲁淄械备20140189号

2023年4月19日

388

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

显微刀

由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于切割组织或在手术中切割器械。

直型,弯型,枪状,上弯,下弯,半月形,镰刀形,尖角形,钩形;(50-400)×(1-180)°,(50-400)×(0.5-15.0)×(1-180)°,(50-400)×(0.5-15.0),(50-400)×(0.1-1.5);50mm-400mm。

鲁淄械备20140001号(更)

2023年4月19日

 

 

 

 

 

淄博市行政审批服务局

2023年04月25日

 




【打印本页】 【关闭窗口】
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统