389

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

正颌专用钳

由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。

骨劈开钳（宽头，窄头）、骨片成型钳（凹齿、凸齿）、关节撑开钳（直头、窄头，左，右），髂突把持钳（左，右）、把持钳（1#-3#，直尖带弹片，弯尖带弹片）；上颌复位钳（左、右），下颌复位钳（圆头，剪头，1#-3#），结扎丝自动结扎钳，带剪切，直，弯，左弯，右弯，半圆弯；（100-500）×（1-30），（1-8）×（1-8）齿；100-500mm

鲁淄械备20180105号

2023年4月25日

390

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淄博高新区泰美路7号

微创小切口手术器械包

微创小切口手术器械包有7个品种，16个规格，16件产品。血管钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。海绵钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。小切口持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。精细剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。小切口组织钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。小切口手术缝合线拉钩由头部、杆部、手柄组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。吸引管由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。

本套器械适用于胸腔外科微创手术。包内配有血管钳用于钳夹血管、分离组织以止血。海绵钳用于钳夹器械。小切口持针钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。精细剪用于剪切人体组织、皮肤。小切口组织钳用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。小切口手术缝合线拉钩用于小切口辅助胸腔镜手术中，在缝合线打结时钩拉缝合线。吸引管用于冲洗组织或吸液。

XQK-I型

鲁淄械备20210148号

2023年4月25日

391

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淄博高新区泰美路7号

剥离器

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

1#-40#，直头，上弯、下弯、左弯、右弯，弯头，微弯，深弯，角弯，锐、钝，平头，圆头，半圆头，球头，尖头，钝头，左向，右向，单头，双头，半圆切口，椭圆切口，带孔，带钩，带刃，圆刃，平刃，铲形，长圆形，燕尾形，上层、下层，枪状，叶片状，泪滴状，十字形，角型，可换头，软轴式，柔性，带吸引，带刻度，耳开窗，垂体瘤，脑膜，大隐静脉，输尿管，静脉曲张，扁桃体，寰弓，椎板，鼻用，耳用，牙用，牙骨膜，下颌内缘，下颌升支，掌上肌腱，肌腱，肌瘤，I型，II型，剥离钩，滚花柄，八方柄，铝柄，六角柄，带眼；(80-1200)×(0.1-40.0)，(80-1200)×(0.1-40.0)×(0.1-40.0)，(80-1200)×R(1-30)×(0.1-40.0)，(80-1200)×φ(0.1-30.0)，(80-1200)×φ(0.1-30.0)×(0.1-40.0)×(0-180)°，φ（0.1-30），（80-1200）×φ（0.1-30），（80-1200）×φ（0.1-30）×φ（0.1-30），（0.1-40）×（0-180）°；80mm-1200mm。

鲁淄械备20140160号（更）

2023年4月25日

392

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淄博高新区泰美路7号

眼袋切除整形手术器械包

眼袋切除整形手术器械包有10个品种，13个规格，13件产品。器械包内眼睑拉钩、眼袋拉钩由杆部和手柄组成；睑缘测量器由整体不锈钢板制成；眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成；精细剪、持针钳、止血钳、帕巾钳、组织钳由一对中间连接的叶片组成；手术刀柄由头部和柄部组成，器械包内器械由不锈钢材料制成，非无菌提供。

用于眼袋切除整形手术。其中眼科镊用于夹持或分离组织、皮肤；眼睑拉钩、眼袋拉钩用于牵拉眼睑、眼袋；精细剪用于剪切或分离组织；止血钳用于组织的夹持、血管的夹持止血；持针钳用于夹持缝针缝合组织或皮肤；组织钳用于夹持组织；帕巾钳用于夹持布巾；手术刀柄用于安装刀片；睑缘测量器用于测量眼部或眼睑尺寸。

YDQC-I型

鲁淄械备20210224号

2023年4月25日

393

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淄博高新区泰美路7号

剥离手术成套器械包

TXB-Ⅱ型剥离手术成套器械包有2个品种，12个规格，12件产品组成。器械包内剥离器杆形设计，头部为钝口或微锐。采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。显微刀由刀片和刀柄组成。刀片采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。BXB -Ⅰ型剥离手术成套器械包有2个品种，19个规格，19件产品组成。器械包内剥离器杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

剥离手术成套器械包用于剥离手术。器械包内剥离器用于剥离或分离粘膜、组织，显微刀用于切割组织。刮匙用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

TXB-Ⅱ型、BXB -Ⅰ型

鲁淄械备20210236号

2023年4月25日

394

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屈光飞秒激光手术器械包

屈光飞秒激光手术器械包

包内配有开睑器由头部和柄部组成，头端圆钝，边缘圆滑，采用不锈钢材质制成。冲洗针由由针头、针体和柄部组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。缝线结扎镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。透镜镊由头部和柄部组成。角膜分离器为由铲片和柄部组成。角膜上皮掀瓣器由匙状头部和柄部组成。系线镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。虹膜拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。FM-I型屈光飞秒激光手术器械包有开睑器、冲洗针、缝线结扎镊、透镜镊、角膜分离器、角膜上皮掀瓣器6个品种，6个规格，6件产品组成。FM-II型屈光飞秒激光手术器械包有开睑器、冲洗针、系线镊、透镜镊、角膜分离器、角膜上皮掀瓣器、虹膜拉钩7个品种，7个规格，7件产品组成。

屈光飞秒激光手术器械包用于眼科飞秒激光屈光矫正手术。器械包内开睑器用于扩张和支撑眼组织。冲洗针用于手术中冲洗眼组织。缝线结扎镊用于夹持器械、敷料。透镜镊用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从角膜基质层中取出。角膜分离器用于剥开或分离眼组织。角膜上皮掀瓣器用于扩张和支撑眼组织。系线镊用于夹持眼组织、眼内异物或器械。虹膜拉钩用于钩拉眼组织。

FM-I型、FM-II型

鲁淄械备20220009号

2023年4月25日

395

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淄博高新区泰美路7号

手术剪

由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剪切组织。

直、弯、角弯，(0-180)°，直尖，直圆，直尖圆，弯尖，弯圆，弯尖圆 ，小血管、左角弯、右角弯、直窄头、弯窄头、特快型、解剖型、镶片，带齿，不带齿，膝状，超硬膜，镀金圈，普通，精细，轻柔型，一次性、非无菌；(80-350)×(0-180)°，(80-350)×(0-10)；80mm-350mm

鲁淄械备20160175号（更）

2023年4月25日

396

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淄博高新区泰美路7号

子宫刮匙

由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。

锐，钝，匙形，环形，方头，柔性，非柔性，六方柄，八角柄，扁柄，简易柄 , 宫颈 ；1#-50#，(100-450)×(1.0-50.0)，(100-450)×(1.0-50.0) ×(1.0-50.0)，100-450

鲁淄械备20140104号（更）

2023年4月25日

397

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淄博高新区泰美路7号

组织镊

由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于夹持组织。

直，弯，角弯，（0-180）°，带台，不带台，精细型；（1-8）×（2-9）钩，凹凸齿，带齿，无齿，有钩，无钩，枪状，膝状，镶片，(80-350)×(0.2-10.0)；80mm-350mm

鲁淄械备20140231号（更）

2023年4月25日

398

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淄博高新区泰美路7号

气管切开急救器械包

该套器械有8个品种，15个规格，15件产品。该包配有：手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。帕巾钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。拉钩由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。手术剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。医用镊、组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于气管切开急救手术。该包配有手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。帕巾钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。手术剪用于剪切人体组织、皮肤。、医用镊、组织镊用于夹持人体组织。

QG-1型

鲁淄械备20180031号

2023年4月25日

399

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淄博高新区泰美路7号

垂体窥镜

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于或与拉钩配合使用，牵开组织。

有齿、无齿、双外翻，单外翻，右翻左收，左翻右收，内收口，外翻口。（50-250），（50-250）×（2-50），50mm-250mm

鲁淄械备20180039号

2023年4月25日

400

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淄博高新区泰美路7号

导针

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于定位、导向和保护。

螺纹，塑料管，（50-300）×（0.1-30），φ（0.1-30），50mm-300mm

鲁淄械备20180041号

2023年4月25日

401

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淄博高新区泰美路7号

骨片按置器

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于定位、导向和保护。

（50-300）×（1-20），50mm-300mm

鲁淄械备20180042号

2023年4月25日

402

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淄博高新区泰美路7号

活组织取样钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于组织取样。

直形；弯形，角弯；长圆头，圆头；带齿；精细、可拆式，枪形，（100-300）×（1-20），（100-300）×（1-20）×（0°-180°），100mm-300mm。

鲁淄械备20180044号

2023年4月25日

403

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淄博高新区泰美路7号

颅骨骨膜剥离器

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

直头，弯头，微弯头，侧弯，角弯，单头，双头，扁柄，圆柄，方柄，胶木柄、滚花柄，八方柄，铝柄，（80-450），（80-450）×（1-20），（80-450）×（1-20）×（1-20），80mm-450mm。

鲁淄械备20180047号

2023年4月25日

404

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颅骨骨撬

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于骨科手术时作敲击、撬拨。

扁柄，圆柄，方柄，胶木柄、滚花柄，八方柄，铝柄，铝合金柄，（80-400），（80-400）×（1-20），80mm-500mm

鲁淄械备20180048号

2023年4月25日

405

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颅骨咬骨钳

由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于咬除死骨或修整骨残端。

100mm-400mm

鲁淄械备20180049号

2023年4月25日

406

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颅骨钻孔保护钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。

用于钳夹器械。

100mm-300mm。

鲁淄械备20180050号

2023年4月25日

407

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

脑部解剖镊

由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于夹持组织。

直形（型），枪形（型），枪状，有齿，无齿，有钩，无钩，大柄花，1×2钩、2×3钩，（100-400）×（0.1-10），100mm-400mm

鲁淄械备20180051号

2023年4月25日

408

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

头皮拉钩

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钩拉组织或皮肤。

锐，钝，单钩，双钩，三钩，四钩，五钩，六钩，多钩，单头，双头，弹簧，消毒支架，（20-500）×（1-80），20mm-500mm

鲁淄械备20180054号

2023年4月25日

409

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

显微刮匙

细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

直形（型）、弯形（型）、枪形（型）、直杆、枪状，勺状、环状、卵状，匙形、碗形、空心，带齿，垂直型，水平型，镫型，钝型，圆形、椭圆、柔性，正弯、左弯、右弯、上弯、下弯、侧弯，角弯，0°-180°，圆弯，微弯，深弯，直角、钝角，单刃、双刃，单头、双头、锐、钝， (100-400)×(0.5-40.0), (100-400)×(0.5-40.0)×(0-180)°, (100-400)×(0.5-40.0)×(0.5-40.0)), (100-400)×φ(0.5-40.0)；100mm-400mm

鲁淄械备20190118号

2023年4月25日

410

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淄博高新区泰美路7号

银夹钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。

直，弯，角形，正弯，脑幕；120-300mm

鲁淄械备20140165号

2023年4月25日

411

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

电动石膏锯

由主机、软轴、电缆、手机和刀具组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。

XSJ-I型

鲁淄械备20150094号

2023年4月25日

412

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

膀胱颈钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

直，弯，圆弯，横齿，1×2齿，2×3齿；（100-400）×（10-80）；100-400

鲁淄械备20150103号

2023年4月25日

413

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淄博高新区泰美路7号

小儿泌尿外科手术器械包

小儿泌尿外科手术器械包有11个品种，27种规格，33件产品。该器械包配有腹部手术牵开器：由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成，由不锈钢材料或钛合金材料制成，可重复使用；分离结扎钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定，可重复使用；持针钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用；手术剪：由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，可重复使用；组织钳：由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙，圆弯有齿，采用不锈钢材料制成，非无菌提供；尿道扩张器：由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用；深部拉钩：由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成，可重复使用；甲状腺拉钩：由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状，采用不锈钢材料制成，可重复使用；输尿管夹持钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，由不锈钢材料制成，可重复使用；显微镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成，可重复使用；整形镊：由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成，可重复使用。

本套器械包主要用于矫治小儿先天性尿道下裂、肾积水、尿道直肠瘘等泌尿系统疾病。该包配有腹部手术牵开器：用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野；分离结扎钳：用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织；持针钳：用于夹持缝合针、金属夹等器械；手术剪：用于剪切人体组织、皮肤；组织钳：用于实施泌尿术中夹持组织、器械或取石；尿道扩张器：用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开；深部拉钩：用于手术时牵拉组织、皮肤；甲状腺拉钩：用于钩取组织、异物或牵拉组织；输尿管夹持钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械；显微镊：用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。整形镊：用于烧伤(整形)手术时夹持组织。

XMN-I型

鲁淄械备20150153号

2023年4月25日

414

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淄博高新区泰美路7号

内耳张开器

由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于扩张组织。

100-200mm

鲁淄械备20150181号

2023年4月25日

415

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淄博高新区泰美路7号

剖腹产手术器械包

该套器械有15个品种，19个规格，37件产品。包内配有手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用；手术剪、组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用；剖腹产剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。由不锈钢材料制成。可重复使用；医用镊、组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用；止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；帕巾钳、海绵钳、持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；甲状腺拉钩，由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用；压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用；膀胱拉钩，有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成。由铜或不锈钢材料制成。可重复使用；组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用；产钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本器械包主要用于剖腹产手术。包内配有手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织；手术剪、组织剪用于剪切人体组织、皮肤；剖腹产剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。医用镊、组织镊用于夹持人体组织；止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血；帕巾钳、海绵钳、持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械；甲状腺拉钩，用于钩取组织、异物或牵拉组织；压肠板，用于腹部外科手术时压肠；膀胱拉钩，用于泌尿外科手术时牵拉组织；组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织；产钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。

PFC-I型

鲁淄械备20150249号

2023年4月25日

416

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

泌尿外科手术器械包

泌尿外科手术器械包有8个品种，18种规格，23件产品。该器械包配有取石钳：由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接，由不锈钢材料制成，可重复使用；肾盂拉钩：有梯形、月牙形、管式等规格，梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成，由铜或不锈钢材料制成，可重复使用；持针钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用；前列腺剪：由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈，由不锈钢材料制成，可重复使用；组织钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定，可重复使用；膀胱颈钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，由不锈钢材料制成，可重复使用；膀胱肿瘤钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，由不锈钢材料制成，可重复使用；输尿管夹持钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，由不锈钢材料制成，可重复使用

本套器械包主要用于泌尿系统的肿瘤切除及结核、结石手术。该包配有取石钳：用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织；肾盂拉钩：用于泌尿外科手术时牵拉组织；持针钳：用于夹持缝合针、金属夹等器械；前列腺剪：用于剪切前列腺组织；组织钳：用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织；膀胱颈钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械；膀胱肿瘤钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械；输尿管夹持钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。

MN-II型

鲁淄械备20150253号

2023年4月25日

417

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

抓钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

鳄口、锯齿、环形、子弹头、钝头，细齿、粗齿、尖头、弯、直、三角头、中空、碗形、单开、双开、无损伤、圆头、棘齿、双齿、大型、鼠齿、犬齿、取石；80mm-300mm

鲁淄械备20150258号

2023年4月25日

418

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

举宫器

采用不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

在腹腔手术中作变动子宫体位用，也可用于控制、提升及清洗子宫。

简易，钳式，尖头、平头，单爪、双爪、多爪，可换头，可弯，举宫头（大、中、小），举宫杯，举宫架，可调式，多功能，杯式，可冲洗，李式，一柄两头、一柄三头、一柄四头、一柄六头、一柄多头；（50-500）×（10-250）×（φ1-φ20），（50-500）×（φ1-φ20），（φ1-φ20）；50-500mm。

鲁淄械备20150261号

2023年4月25日

419

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

足踝手术器械包

该套器械有19个品种，43个规格，43件产品。包内配有医用尺，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。皮肤拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。骨撬、骨锤，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科复位钳、持骨钳，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。组织剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。骨科撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用。压缩钳，由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。由不锈钢材料制成。可重复使用。钢丝钳，由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。椎板牵开器，手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器，由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。采用不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。钢针剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于足踝手术。包内配有医用尺，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨刀主要用于切除、截断骨；皮肤拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；骨撬、骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨；骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织；咬骨剪，用于剪断骨、韧带或组织；植骨器，用于骨科手术时植骨；骨科复位钳、持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；组织剪，用于剪切人体组织、皮肤；骨科撑开器，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物；压缩钳，用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定；钢丝钳，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端；椎板牵开器，用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；乳突牵开器，用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野；骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；钢针剪，用于剪断植入物。

ZHQ-I型

鲁淄械备20150290号

2023年4月25日

420

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淄博高新区泰美路7号

胆道外科手术器械包

DDW-I型由取石钳、胆道探条、胆道手术剪、缝合钳、胆管钳、胆石匙、吸引管、探针、持针钳、分离结扎钳、前列腺剪11个品种，30个规格，31件产品组成。包内配有取石钳、胆管钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。缝合钳，由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。由不锈钢材料制成，可重复使用。胆道探条，由头、杆连接而成，头部应圆滑。可重复使用。胆道手术剪，由两片剪片组成，通过中间的鳃轴螺钉连接，头部有刃口，尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。胆石匙，分单头、双头两种，单头由刮匙头、杆及柄组成，单头刮匙为匙形，双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。由铜或不锈钢制成。可重复使用。吸引管，由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。分离结扎钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。前列腺剪，由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于胆道外科手术。包内配有取石钳、胆管钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织；缝合钳，用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包；胆道探条，用于手术时扩张胆管；胆道手术剪，用于胆道手术中剪切胆管、胆囊组织；胆石匙，用于刮除总胆管内结石等异物；吸引管，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液；探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤；持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。

DDW-I

鲁淄械备20150300号

2023年4月26日

421

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管吻合轮抱合钳

微血管吻合轮抱合钳由二片钳体在鳃部采用鳃轴螺钉固定，柄部带有簧片。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

用于血管吻合手术中，向吻合夹施加抱合力，完成吻合轮的抱合和四肢微血管吻合。

直，弯，角弯；（100-350）×（0-20）；100-350m。

鲁淄械备20160034号

2023年4月26日

422

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管吻合钩

微血管吻合钩由钩形头端和杆部组成，使用时与手柄连接。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

用于血管吻合手术中，辅助将四肢微血管钩挂到血管吻合轮上。

小号、大号；(10-100)×(1-10)×(1-10)；10-100mm。

鲁淄械备20160035号

2023年4月26日

423

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

手部神经夹持钳

由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。由不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

用于手部神经切断手术中夹持手部神经。

直、弯、角弯，小号、大号；(100-350)×(1-20) ,(100-350)×(1-20)×(0-50)；100-350mm。

鲁淄械备20160036号

2023年4月26日

424

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管吻合整平针

微血管吻合整平针由头端和杆部组成，头端呈圆弧状、带有圆孔，使用时与手柄连接。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。

用于血管吻合手术中，整平挂在血管吻合轮上的血管，辅助四肢微血管吻合。

直，弯，角弯（0-90）°，小号、大号，φ(0.1-5)；(10-100)×(1-20)，(10-100)×(1-20)×φ(0.1-5)；10-100mm。

鲁淄械备20160037号

2023年4月26日

425

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管吻合工具夹

由公夹和母夹组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。

用于血管吻合手术中，公夹和母夹分别夹持吻合轮，然后通过抱合吻合轮辅助四肢微血管吻合。

长方柄；（50-200）×（0.5-15）；50-200mm。

鲁淄械备20160040号

2023年4月26日

426

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管固定助缝工具

由固定环、弹性固定板组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。

用于微血管缝合手术中对四肢微血管进行固定，以便于缝合。

直径1-20mm。

鲁淄械备20160041号

2023年4月26日

427

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

手部神经切除刀

由刀柄、刀片夹持器、锁紧螺母组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统、手动器械、非无菌提供、可重复使用。

用于显微外科手术时，切断手部神经或切除神经断端。

100-350mm。

鲁淄械备20160042号

2023年4月26日

428

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

阴道夹持钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直、弯、角弯，头圆弯；(100-350)×(2-20)，R(0-50)×(0-80)；100-350mm。

鲁淄械备20160043号

2023年4月26日

429

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

子宫动脉夹持钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直、弯、角弯；(100-350)×(2-20)，(100-350)×(2-20)×(0-50)；100-350mm。

鲁淄械备20160045号

2023年4月26日

430

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

缝合钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于钳夹器械。

直，弯，角弯，直角，有齿，无齿，网纹齿，A形、B形，打结，肝门，吻合；(100-500)×(0-100)，(100-500)×(0.1-15)×(0.1-10),φ(1-10)；100-500mm。

鲁淄械备20160049号

2023年4月26日

431

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

导尿管导引钢丝

由内芯和绕丝组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于泌尿外科中支撑导引辅助导尿管置入尿道，导尿管置入后撤出。与患者无直接接触。

(250-600)×(Ф1-Ф8)，250 mm -600mm

鲁淄械备20160055号

2023年4月26日

432

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

输尿管剥离器

由圆柱形本体、剥离匙组成，剥离匙向上一侧的表面上设有负压孔与内孔相通，本体的后端为圆柱形，并在表面上设有用于与负压吸引器软管相连的圆环形倒刺。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

与负压吸引器配合使用，用于剥离操作和吸附血液，使手术视野清晰。

直、弯，150mm-350mm。

鲁淄械备20160057号

2023年4月26日

433

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

子宫主韧带钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直、弯、微弯、深弯、头圆弯、头角弯、竖齿、角弯、直角、无损伤、90°、双弯、镀金圈、中弯、侧弯 （150-300）×（1.0-15.0）；（150-350）×R(10-50)×（10-50）；（1-3）×（2-4）,150-350mm。

鲁淄械备20160061号

2023年4月26日

434

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

输精管拉钩

由两个叶片和手柄组成，或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械，或为片状器械，或为钩状器械。采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

80-200mm。

鲁淄械备20160062号

2023年4月26日

435

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

输精管钳

由两个叶片和手柄组成，或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械，或为片状器械，或为钩状器械。采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

（80-250）×（φ1.0-φ8.0），80-250mm

鲁淄械备20160063号

2023年4月26日

436

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

子宫附件钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直、弯、头圆弯；180-350，R(5-25）×（10-60）。

鲁淄械备20160065号

2023年4月26日

437

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

腹部外科手术器械包(II)

YW-I型腹部外科手术器械包(II)有26个品种，50个规格，99件产品。包内配有止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳，持针钳，帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。肠钳，由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。由不锈钢材料制成，手柄由塑料制成。可重复使用。舌钳，由钳喙、关节和钳柄组成，分为穿鳃式或迭鳃式，由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。持骨钳，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。穿孔针，由手柄、锥杆、锥头组成。由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。拉钩，创口钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。肛门镜，由镜管、镜芯和手柄组成。采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。截断刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉，由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。弓锯，手持式手动外科器械，由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。由不锈钢材料制成。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用。组织镊，医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。腹腔吸引管，按形式分为直形、弯形和折弯形。由不锈钢或铜材制成。可重复使用。阑尾拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。

YW-I型腹部外科手术器械包(II)适用于腹部外科和骨科手术用。包内配有止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。海绵钳，持针钳，帕巾钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。肠钳，用于肛肠科手术时，夹持组织。舌钳，用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。穿孔针，用于软骨损伤时穿孔。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。拉钩，创口钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。肛门镜，用于肛门部位组织检查。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。截断刀，主要用于切除、截断骨。骨锉，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。弓锯，用于截锯骨骼。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。组织镊，医用镊，用于夹持人体组织。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。腹腔吸引管，装于吸引器上用于腹部手术时吸液。阑尾拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。

YW-I型

鲁淄械备20160090号

2023年4月26日

438

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

后颅凹牵开器

由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于牵开组织。

固定式，活动式，可调式；直型，弯型；钝钩，锐钩，单钩，双钩；活节带齿，直爪，弯爪，锐，钝，头弯（0°-180°），插软轴；（1-10）×（1-10）钩，（50-450）×（2-100）；（50-450）×（2-100）×（2-80）；（2-100）×（2-80）×（0°-180°）；50mm-450mm

鲁淄械备20140220号（更）

2023年4月26日

439

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

耳科显微外科手术器械包

包内配有显微耳钩，由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用；耳用骨凿，由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。采用不锈钢材料制成。可重复使用；骨撬，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。显微剥离器，由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。耳道皮瓣刀以，由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头端有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器，由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用槌骨咬骨剪、耳剪、镫骨足弓剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，头部和杆部略有弯曲，采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳钳，通常由盖板和左右两片组成，铆钉连接。头部为直形或弯形，头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形，尾部为手柄。可重复使用。耳钩，由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻骨膜剥离器，通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。吸引头，通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。吸引管，由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。耳刮匙，由柄部和头部组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。显微耳针，由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。测深器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。镫骨钳，钳状，耳科手术器械钳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。剥离器，杆形设计，头部为钝口或微锐。采用钛合金材料制成。乳突咬骨钳，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。快装手柄，骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。EKX－I型由耳刮匙、显微剥离器、耳用骨凿、耳道皮瓣刀、显微耳针、耳钩6个品种，21个规格，21件产品组成。EKX－II型由显微耳针、显微耳钩、耳用骨凿、吸引头、骨撬、测深器、耳刮匙、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、镫骨足弓剪、镫骨钳、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪15个品种，29个规格，31件产品组成。EKX－III型由显微耳钩、耳用骨凿、骨撬、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪、耳钩、鼻骨膜剥离器、吸引头、吸引管13个品种，18个规格，18件产品组成。EKX-Ⅳ型有剥离器，耳用骨凿，耳钩，吸引管，耳刮匙，耳钳，乳突咬骨钳，快装手柄8个品种，30个规格，30件产品组成。

包内配有显微耳钩，用于显微手术时钩拨耳、喉等部位；耳用骨凿，用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。显微剥离器，用于显微手术时剥离粘膜组织。耳用皮瓣刀，用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。、乳突牵开器，用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。耳用槌骨咬骨剪、耳剪、镫骨足弓剪，用于剪切耳道内组织。耳钳用于钳取耳道内组织或异物。耳钩，用于钩取组织、异物或牵拉组织。、鼻骨膜剥离器，用于耳鼻喉手术中，剥离粘膜、骨膜。吸引头，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。吸引管，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。耳刮匙，用于耳科手术中刮除外耳道的骨组织或异物。显微耳针，用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。镫骨钳，用于耳科手术中安装镫骨。剥离器，用于剥离或分离粘膜、组织。乳突咬骨钳，用于钳夹组织。快装手柄，与剥离器手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。以上器械均应非无菌提供。以上器械使用前均应由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。以上器械均不在内窥镜下使用。EKX－I型主要适用于镫骨手术，鼓室成形术，内耳开窗手术等。EKX－II型主要适用于耳科手术。EKX－III型主要适用于鼓室成形术，内耳开窗手术，人造耳蜗移植手术等。EKX-Ⅳ型主要适用于鼓室成形术，内耳开窗手术，人造耳蜗移植手术，移除胆脂瘤手术等。

EKX-Ⅰ型、EKX-Ⅱ型、EKX-Ⅲ型、EKX-Ⅳ型

鲁淄械备20150162号（更）

2023年4月26日

440

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淄博高新区泰美路7号

前列腺拉钩

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钩拉组织或皮肤。

（100-400）×（5-100）×（2-80）；100-400mm

鲁淄械备20140208号（更）

2023年4月26日

441

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淄博高新区泰美路7号

牙骨凿

由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。

1# - 10#，直，弯，双弯，单头，双头，单面刃，双面刃，圆刃，半圆刃，月牙刃，直刃，带刻度，骨劈开，牙周，宽（0.1-10.0）；（80-300）×（0.1-10.0）；80mm-300mm

鲁淄械备20140235号（更）

2023年4月26日

442

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淄博高新区泰美路7号

腹部外科手术器械包（I）

JW-II型腹部外科手术器械包(I)有有45个品种，78个规格，210件产品。包内配有舌钳，由钳喙、关节和钳柄组成，分为穿鳃式或迭鳃式，可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳，持针钳，帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。医用镊，组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。可重复使用。组织钳，子弹钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。阑尾拉钩，腹壁拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。眼科镊，由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。可重复使用。眼科剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。纱布绷带剪，由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。可重复使用。胆管钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。可重复使用。肾蒂钳，由两片钳体在鳃部用销轴铆接形成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。肠钳，由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。可重复使用。可重复使用导尿管，管状。非无菌提供、可重复使用。不含润滑液。拉钩，创口钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。肛门镜，由镜管、镜芯和手柄组成。腹腔吸引管，按形式分为直形、弯形和折弯形。可重复使用。穿孔针，由手柄、锥杆、锥头组成。由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。肋骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。截断刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。可重复使用。后颅凹牵开器，手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。可重复使用。弓锯，手持式手动外科器械，由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。可重复使用。骨锉，由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。骨把持器，骨科创伤手术配套工具。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，可重复使用。咬骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。可重复使用。手摇式骨钻，弓形钻，由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。骨科钻头，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）线锯导引器，骨科手术配套基础工具，可重复使用。线锯，手持式手动外科器械，由可互换的、柔软的线锯条组成。脑压板，有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。

JW-II型腹部外科手术器械包(I)适用于腹部外科和骨科手术用。包内配有舌钳，用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。海绵钳，持针钳，帕巾钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊，组织镊，用于夹持人体组织。组织钳，子弹钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。阑尾拉钩，腹壁拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。眼科镊，用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。眼科剪，用于剪切眼内组织。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。纱布绷带剪，用于剪切人体上的缝线、敷料。胆管钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。肾蒂钳，用于外科手术中，夹持肾蒂、血管。肠钳，用于肛肠科手术时，夹持组织。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。可重复使用导尿管，不含润滑液。用于泌尿手术中引流排尿。拉钩，创口钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。肛门镜，用于肛门部位组织检查。腹腔吸引管，装于吸引器上用于腹部手术时吸液。穿孔针，用于软骨损伤时穿孔。剥离器，用于整形手术时分离组织。肋骨剪，用于心胸外科剪切组织。截断刀，主要用于切除、截断骨。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。后颅凹牵开器，用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。弓锯，用于截锯骨骼。骨锉，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨凿，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨把持器，用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨。咬骨剪，用于剪断骨、韧带或组织。手摇式骨钻，弓形钻，用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。线锯导引器，用于定位、导向和组织保护。线锯，用于截锯骨骼。脑压板，用于牵压或保护脑膜。

JW-II型

鲁淄械备20160089号（更）

2023年4月26日

443

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淄博高新区泰美路7号

子弹钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳取异物。

直，弯，弯圆，麦粒，弹丸，非无菌、一次性，180mm-350mm

鲁淄械备20140148号（更）

2023年4月26日

444

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

环形输卵管镊

由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于夹持输卵管等组织。

直、弯、角弯、凹凸齿，有齿，无齿，80-350，（80-350）×（0.2-30.0），（80-350）×（Φ0.2-Φ30.0）；80mm-350mm

鲁淄械备20140134号

2023年4月26日

445

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淄博高新区泰美路7号

痔核钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

吸引式，牵拉式；60mm-200mm

鲁淄械备20150257号

2023年4月26日

446

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淄博高新区泰美路7号

子宫切除手术器械包

包内配有手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用；组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用；组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用；止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；分离结扎钳、组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用；子宫夹持钳、妇科组织钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用；深部拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用；拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用；腹壁牵开器，由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用；持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。阑尾肠钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。阴道拉钩，由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。由不锈钢材料制成。可重复使用。结扎缝合引线器，由柄部和钩针组成，头端钩针形状分环形圆头和镰状尖头。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。肌瘤剥离器，由手柄和头部组成。头部为弯，头端呈圆弧形。由不锈钢材料制成。子宫附件钳，有两片钳体在鳃部由销轴铆接而成，手柄带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械，不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。子宫颈钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。复使用。阴道压板，板状器具，呈角形，头端带有弧度，由不锈钢材料制成。 ZQ-I型由子宫附件钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、阴道拉钩、肌瘤剥离器、阴道压板、止血钳7个品种，7个规格，9件产品组成。ZQ-II型由手术刀柄、组织剪、组织镊、止血钳、分离结扎钳、子宫夹持钳、深部拉钩、拉钩、腹壁牵开器、持针钳、组织钳、妇科组织钳12个品种，33个规格，63件产品组成。ZQ-Ⅲ型由组织剪、组织镊、止血钳、分离结扎钳、子宫夹持钳、深部拉钩、拉钩、持针钳、组织钳、妇科组织钳、阑尾肠钳、阴道拉钩、结扎缝合引线器13个品种，30个规格，44件产品组成。

包内配有子宫附件钳，用于夹持子宫附件。肌瘤剥离器，用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。阴道压板，用于压迫阴道。子宫颈钳，用于切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织；组织剪用于剪切人体组织、皮肤；组织镊用于夹持人体组织；止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血；分离结扎钳、组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织；子宫夹持钳、妇科组织钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等；深部拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤；拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；腹壁牵开器，用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野；持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械；阑尾肠钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织；阴道拉钩，用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野；结扎缝合引线器，不在内窥镜下使用。用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结。ZQ-I型主要适用于妇产科手术中经阴道切除子宫。ZQ-II型主要用于妇科的广泛性宫颈癌根治术、子宫切除术。ZQ-Ⅲ型主要用于妇产科阴式子宫切除手术、盆底修复术。

ZQ-I型、ZQ-II型、ZQ-III型

鲁淄械备20150248号（更）

2023年4月26日

447

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淄博高新区泰美路7号

子宫内膜刮吸管

子宫内膜刮吸管是金属管制成的多种规格器械，配有接头。头部为弯。头端有槽，分有齿、无齿。

用于妇产科手术时对子宫内膜作刮吸。

直，弯，有齿，无齿，200-350mm

鲁淄械备20140108号

2023年4月26日

448

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淄博高新区泰美路7号

阴道牵开器

是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

平，凹，柄式，板式；100-400mm

鲁淄械备20140124号

2023年4月26日

449

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淄博高新区泰美路7号

会阴牵开器

是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

短钩式、长钩式、夹式；100-220mm

鲁淄械备20140135号

2023年4月26日

450

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淄博高新区泰美路7号

肌瘤剥离器

由手柄和头部组成。头部为弯形，头端呈圆弧形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。

单头，双头；250-380mm

鲁淄械备20140136号

2023年4月26日

451

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淄博高新区泰美路7号

膀胱钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

有齿，无齿，直，头角弯，柄弯；120-350mm

鲁淄械备20140170号

2023年4月26日

452

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淄博高新区泰美路7号

膀胱肿瘤钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

头圆弯，头角弯，直柄，弯柄；10-300mm

鲁淄械备20140171号

2023年4月26日

453

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

后尿道钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

头圆弯，头圆直，柄弯，柄侧弯，柄直；150-300mm

鲁淄械备20140172号

2023年4月26日

454

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淄博高新区泰美路7号

肾石钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳取异物。

直，小弯，中弯，大弯；有齿，无齿；吸引型；150-300mm

鲁淄械备20140173号

2023年4月26日

455

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淄博高新区泰美路7号

膀胱取石钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳取异物。

直，角弯；微弯，带齿；150-350mm

鲁淄械备20140174号

2023年4月26日

456

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肾盂拉钩

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钩拉组织或皮肤。

（100-350）×（5-30），100-350mm

鲁淄械备20140207号

2023年4月26日

457

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淄博高新区泰美路7号

膀胱前列腺牵开器

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

200-450mm

鲁淄械备20140222号

2023年4月26日

458

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显微持针钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹器械。

直形（型）、弯型、枪形（型）、枪状，精细、圆柄、方柄，扁柄、自锁，簧式，带剪，叠鳃，镶鳃，直头、弯头、镶合金片、镶金钢砂、双关节、笔式、钛合金，凹凸无损伤型，无齿，镶片，（100-300）×（0.2-5），100mm-300mm

鲁淄械备20140005号（更）

2023年4月26日

459

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淄博高新区泰美路7号

微血管助缝工具

由叉型、沟型的头端、管型杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

用于微血管缝合时，辅助缝合针进入微血管。

沟型.三沟.四沟，(5-200）×（0.3-3.0）×（0.40-3.50），(5-200）×φ（0.3-3.0）×（0.40-3.50）； 叉形，直，弯，有柄，无柄， (5-200）×（0.3-3.0），扩张，冲洗器，调节紧束器，U形槽宽（0.2-3.0）；5-200

鲁淄械备20160050号（更）

2023年4月26日

460

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淄博高新区泰美路7号

输尿管夹持钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

直，弯，角弯，头带三角孔， 1×2齿，2×3齿；(80-350)×(1-30)，(80-350)×(0-80)×(1-30)； 80mm-350mm

鲁淄械备20140118号（更）

2023年4月26日

461

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淄博高新区泰美路7号

妇科分离钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直，弯，双弯，圆弯，角弯，（0-180）°； （80-450）×（1-15），（80-450）×（2-80）×（1-15），R（5-90）×（2-80）；80mm-450mm

鲁淄械备20140126号（更）

2023年4月26日

462

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淄博高新区泰美路7号

线锯

由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

安装在锯架上，用于锯骨。

手柄，手把，线锯条，手柄长度：40mm-80mm；线锯条直径Ф0.10mm—Ф5mm；250mm-700mm

鲁淄械备20140163号（更）

2023年4月26日

463

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淄博高新区泰美路7号

胆道拉钩

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于钩拉组织或皮肤。

角弯，角式90°-180°，圆槽式，（80-300）×（20-150），（90°-180°）×（20-150），80-300mm

鲁淄械备20140178号（更）

2023年4月26日

464

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淄博高新区泰美路7号

动脉瘤夹钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。

枪型、双关节、单关节、管式、簧式、枪式、角型，标准型、迷你型，100-350mm

鲁淄械备20140009号

2023年4月26日

465

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淄博高新区泰美路7号

喉科显微外科手术器械包

包内配有显微喉钳，由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用不锈钢材料制成。显微喉剪，由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成。吸引管，由冲吸管、管路和连接口组成，采用金属材料制成，不含冲洗液，可重复使用。显微喉针，由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。显微喉刀，由刀片和刀柄组成。刀片采用不锈钢材料制成。显微喉钩，由头部和杆部组成，头部带钩头，采用不锈钢材料制成。喉显微手术器械手柄，由头部和柄部组成，头部为接口，采用不锈钢材料制成。支撑喉镜由喉镜和支撑架组成，支撑架由支撑座、支杆、调节器、转柄组成；喉镜由窥喉管、手柄、灯管槽组成。剥离器，杆形设计，头部为钝口或微锐，采用不锈钢材料制成。结扎缝合引线器，由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。以上器械均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。HX-I型喉科显微手术器械包内配有显微喉钳、显微喉剪、吸引管、显微喉针、显微喉刀、显微喉钩、喉显微手术器械手柄7个品种，21个规格，21件产品。HX-Ⅱ型喉科显微手术器械包内配有显微喉钳、显微喉剪、支撑喉镜、吸引管、显微喉针、显微喉刀、显微喉钩、喉显微手术器械手柄8个品种，29个规格，29件产品。HX-Ⅲ型喉科显微手术器械包内配有显微喉钳、显微喉剪、吸引管、显微喉针、显微喉刀、显微喉、喉显微手术器械手柄、支撑喉镜、剥离器、结扎缝合引线器10个品种，36个规格，36件产品

本套器械适用于喉部疾病的检查和手术。包内配有显微喉钳，用于钳夹组织。显微喉剪，用于剪切组织。吸引管，用于手术中冲洗组织或吸液。显微喉针，用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。显微喉刀，用于切割组织。显微喉钩，用于钩拉组织或皮肤。喉显微手术器械手柄，用于连接器械。撑喉镜，用于咽喉部的检查。剥离器，用于剥离或分离粘膜、组织。结扎缝合引线器，用于缝合打结。

HX-I型、HX-Ⅱ型、HX-Ⅲ型

鲁淄械备20150106号

2023年4月26日

466

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淄博高新区泰美路7号

腹部外科手术器械包(III)

YW-II型腹部外科手术器械包（III）有26个品种，43个规格，91件产品。包内配有止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳、持针钳、帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。组织镊、医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。阑尾拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。纱布绷带剪，由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。可重复使用。穿孔针，由手柄、锥杆、锥头组成。由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。拉钩，创口钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用。肛门镜，由镜管、镜芯和手柄组成。肠钳，由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。由不锈钢材料制成，手柄由塑料制成。可重复使用。剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。截断刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉，由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。弓锯，手持式手动外科器械，由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。持骨钳，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。

YW-II型腹部外科手术器械包（III），适用于腹部外科和骨科手术用。包内配有止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。海绵钳、持针钳、帕巾钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。组织镊、医用镊，用于夹持人体组织。组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。阑尾拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。纱布绷带剪，用于剪切人体上的缝线、敷料。穿孔针，用于软骨损伤时穿孔。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。拉钩，创口钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。肛门镜，用于肛门部位组织检查。剥离器，用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。截断刀，主要用于切除、截断骨。骨锉，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。弓锯，用于截锯骨骼。咬骨剪，用于剪断骨、韧带或组织。持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。

YW-II型

鲁淄械备20160091号

2023年4月26日

467

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淄博高新区泰美路7号

基础外科简易器械包

该套器械有6个品种，8个规格，8件产品组成。包内配有手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。医用镊、组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于基层医疗单位开展简单手术。包内配有手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊、组织镊，用于夹持人体组织。

DB-Ⅱ型

鲁淄械备20160098号

2023年4月26日

468

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淄博高新区泰美路7号

妇科基础器械包

包内配有双翼阴道手术扩张器，由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。骨盆测量计，由标尺、指针、手柄组成的测量器械。会阴剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫颈活体取样钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫息肉钳，子宫主韧带钳，由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。环形输卵管镊，用于夹持输卵管。子宫刮匙，用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。组织镊、医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。帕巾钳、持针钳、海绵钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。输卵管提取钩，片状或钩状器械。采用金属材料制成。可重复使用。深部拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用。腹壁拉钩、阑尾拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。阴道环切剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。由不锈钢材料制成。可重复使用。妇科分离钳、剖腹产切口钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫动脉夹持钳，由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。输尿管夹持钳，由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。阴道夹持钳、由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。输尿管剥离器，由手柄和带有凹槽的杆部组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。阴道拉钩、子宫拉钩，由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。由不锈钢材料制成。可重复使用。膀胱拉钩，有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成。由铜或不锈钢材料制成。可重复使用。剖腹产剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。由不锈钢材料制成。可重复使用。FJ-I型妇科基础器械包由双翼阴道手术扩张器、骨盆测量计、会阴剪、子宫颈活体取样钳、子宫息肉钳、子宫主韧带钳、环形输卵管镊、子宫刮匙、组织镊、医用镊、止血钳、组织钳、帕巾钳、手术剪、持针钳、海绵钳、输卵管提取板（钩）、深部拉钩、压肠板、腹壁拉钩、阑尾拉钩、拉钩、手术刀柄组成，共23个品种，46个规格，86件产品。FJ-II型妇科基础器械包由阴道环切剪、子宫主韧带钳、妇科分离钳、子宫动脉夹持钳、输尿管夹持钳、阴道夹持钳、剖腹产切口钳、环形输卵管镊、输尿管剥离器、阴道拉钩、子宫拉钩、膀胱拉钩、剖腹产剪、持针钳组成，共14个品种，20个规格，35件产品。

FJ-I型、FJ-II型妇科基础器械包适用于妇科手术。
包内配有双翼阴道手术扩张器，用于露出阴道内部供检查或手术。骨盆测量计，用于输卵管疏通。会阴剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。子宫颈活体取样钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。子宫息肉钳，用于妇产科切除子宫息肉时，夹持息肉。子宫主韧带钳，用于妇科手术中，夹持子宫主韧带。环形输卵管镊，用于夹持输卵管。子宫刮匙，用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。组织镊、医用镊，用于夹持人体组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。帕巾钳、持针钳、海绵钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。输卵管提取板（钩），用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。深部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。阴道环切剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。妇科分离钳、剖腹产切口钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。子宫动脉夹持钳，用于子宫动脉结扎手术时，钳夹分离子宫动脉。输尿管夹持钳，用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。阴道夹持钳，用于切除子宫及宫颈癌手术中钳夹阴道。输尿管剥离器，用于手术中剥离输尿管。阴道拉钩、子宫拉钩，用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。膀胱拉钩，用于泌尿外科手术时牵拉组织。剖腹产剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。

FJ-I型、FJ-II型

鲁淄械备20160101号

2023年4月26日

469

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

耳鼻喉科手术器械包

DW-I型耳鼻喉科手术器械包由止血钳、持针钳、舌钳、手术刀柄、手术剪、医用镊、丁字式开口器、鼻窥器、探针、压舌板、牙用镊组成，共11个品种，15个规格，23件产品。包内配有止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。舌钳，由钳喙、关节和钳柄组成，分为穿鳃式或迭鳃式，由不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。丁字式开口器，具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。鼻窥器，由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。采用不锈钢材料制成。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。压舌板，由木质或其他材料制成。牙用镊，由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。

DW-I型耳鼻喉科手术器械包适用于耳鼻喉科手术。包内配有止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。舌钳，用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。医用镊，用于夹持人体组织。丁字式开口器，用于口腔手术中保持口腔开启。鼻窥器，用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。压舌板，用于检查时压低舌部。牙用镊，用于口腔科检查和治疗时夹持。

DW-I型

鲁淄械备20160102号

2023年4月26日

470

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淄博高新区泰美路7号

男性结扎器械包

该套器械有4个品种，4个规格，4件产品。该包配有：输精管皮外固定钳，通常由两个叶片和手柄组成，或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械，或为片状器械，或为钩状器械。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。输精管分离钳，由两个叶片和手柄组成。采用金属材料制成。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。输精管拉钩，由钩型头端、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

主要适用于计划生育手术中男性结扎。该包配有：输精管皮外固定钳，用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。输精管分离钳，用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。输精管拉钩，用于手术时，提取输精管。

RL-III型

鲁淄械备20160103号

2023年4月26日

471

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淄博高新区泰美路7号

取放节育环器械包

该套器械有6个品种，6个规格，7件产品。该包配有：子宫颈钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用；止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。双翼阴道手术扩张器，由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫探针，带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。宫内节育器放置叉，钩状、钳状或环状的器械。采用金属材料制成。可重复使用。宫内节育器取出钩，钩状、钳状或环状的器械。采用金属材料制成。可重复使用。

主要适用于计划生育手术中取放节育环。该包配有：子宫颈钳，用于切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等；止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。双翼阴道手术扩张器，手术中用于露出阴道内部供检查或手术。子宫探针，用于插入子宫腔内确定子宫的深度。宫内节育器放置叉，手术中用于宫内节育器放置。宫内节育器取出钩，用于宫内节育器取出。

JH-I型

鲁淄械备20160105号

2023年4月26日

472

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淄博高新区泰美路7号

人工流产器械包

该套器械有11个品种，23个规格，24件产品。该包配有：组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。海绵钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。双翼阴道手术扩张器，由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫探针，带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。子宫颈张器，一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。流产吸引头，由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。子宫刮匙，由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。采用金属材料制成。可重复使用。宫内节育器放置叉，钩状、钳状或环状的器械。采用金属材料制成。可重复使用。宫内节育器取出钩，钩状、钳状或环状的器械。采用金属材料制成。可重复使用。子宫颈钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。

主要适用于计划生育手术中人工流产手术。该包配有：组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。海绵钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊，用于夹持人体组织。双翼阴道手术扩张器，用于露出阴道内部供检查或手术。子宫探针，用于插入子宫腔内确定子宫的深度。子宫颈扩张器，用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。流产吸引头，用于流产手术时，吸引血液或液体。不含负压源。子宫刮匙，用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。宫内节育器放置叉，手术中用于宫内节育器放置。宫内节育器取出钩，用于宫内节育器取出。子宫颈钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。

RL-I型

鲁淄械备20160106号

2023年4月26日

473

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

钛合金显微剥离器械包

该套器械有2个品种，19个规格，19件产品组成。包内配有剥离器，由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。刮匙，为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。

主要适用于显微剥离手术。包内配有显微剥离器，用于显微手术时剥离粘膜组织。刮匙，用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。

TXB-I型

鲁淄械备20160107号

2023年4月26日

474

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淄博高新区泰美路7号

洗手衣

手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。

起隔离防护作用。

大号，中号，小号，单层，双层，隔离；100mm-2500mm

鲁淄械备20160158号

2023年4月26日

475

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淄博高新区泰美路7号

产包

包内配有手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。妇科检查垫，一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。洗手衣，手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。FC-Ⅱ型由止血钳、手术剪、持针钳、妇科检查垫、洗手衣5个品种，9个规格，12件产品组成。FC-Ⅲ型由止血钳、手术剪、持针钳、妇科检查垫4个品种，6个规格，9件产品组成。

包内配有手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。妇科检查垫，用于卧床病人保洁或预防褥疮。洗手衣，起隔离防护作用。FC-Ⅱ型产包主要用于生产接生及人工流产医疗单位之需。FC-Ⅲ型产包适用于人工流产及生产接生之用。

FC-Ⅱ型，FC-Ⅲ型

鲁淄械备20160164号

2023年4月26日

476

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淄博高新区泰美路7号

泌尿外科手术器械包(I)

MN－I型泌尿外科手术器械包(I)由15个品种，46个规格，46件产品。该器械包配有可重复使用导尿管：管状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。不含润滑液。尿道扩张器：由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。肾盂拉钩：有梯形、月牙形、管式等规格，梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成，由铜或不锈钢材料制成，可重复使用；帕巾钳、持针钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用；前列腺剪：由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈，由不锈钢材料制成，可重复使用；膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱肿瘤钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，由不锈钢材料制成，可重复使用；肾蒂钳：由两片钳体在鳃部用销轴铆接形成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。膀胱前列腺牵开器：由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。导尿管导引钢丝：由头端、钢丝主体和手柄组成，采用不锈钢材料制造，非无菌提供，可重复使用。吸引管：由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。导引针：由头端、杆和柄组成，有单头或双头两种，头端为针体，可带刻度，有多种长度。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械包主要用于开展各种泌尿外科手术，如泌尿系统的肿瘤切除及结核、结石等手术。该包配有可重复使用导尿管：用于泌尿手术中引流排尿。尿道扩张器：用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。肾盂拉钩：用于泌尿外科手术时牵拉组织；帕巾钳、持针钳：用于夹持缝合针、金属夹等器械；前列腺剪：用于剪切前列腺组织；膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱肿瘤钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械；肾蒂钳：用于外科手术中，夹持肾蒂、血管。膀胱前列腺牵开器：用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。导尿管导引钢丝：用于泌尿外科中支撑导引辅助导尿管置入尿道，导尿管置入后撤出。和患者无直接接触。吸引管：用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。导引针：用于泌尿肛肠科手术中的探查、引流。

MN-I型

鲁淄械备20160166号

2023年4月26日

477

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淄博高新区泰美路7号

骨铰刀

由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

无刃，有刃，三角刃，圆型，带圆角，平型，软杆，硬杆，组合，换柄式，一体型，分体型，椎间盘，刃长（1-50），（100-500）×（1-50），（100-500）×φ（1-50），100mm-500mm

鲁淄械备20160211号

2023年4月26日

478

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淄博高新区泰美路7号

石膏剪

由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于剪断植入物或石膏。

直柄，弯柄，指圈式，技工；(100-500)×(1-100)，(100-500)×(1-100)×（1-50）；100mm-500mm

鲁淄械备20160233号

2023年4月26日

479

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淄博高新区泰美路7号

骨折内固定专用手术器械包

GND-I型骨折内固定专用手术器械包由持骨钳、股骨撑开器、骨把持器、断钉取出器、起子、半月板钩、半月板刀、手摇式骨钻、线锯、医用尺、骨科钻头、肋骨剪、导钻组成，共13个品种，37个规格，41件产品。包内配有持骨钳，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。股骨撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨把持器，骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。断钉取出器、起子，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。半月板钩，手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。半月板刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。手摇式骨钻，由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。线锯，手持式手动外科器械，由可互换的、柔软的线锯条组成。医用尺，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科钻头，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。肋骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。

GPD-I型骨盆骨折内固定专用手术器械包适用于骨盆骨折手术。骨科复位钳用于骨科内固定手术骨折复位；折弯钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；持骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；坐骨神经牵开器用于骨科手术中显露手术视野；钢板弯曲器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。

GND-I型

鲁淄械备20160256号

2023年4月26日

480

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淄博高新区泰美路7号

简易上肢手术器械包

SZG-II型简易上肢手术器械包由骨用丝锥、螺钉打滑取出器、埋头钻、取钉器、起子、测深器、导钻、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科钻头组成，共10个品种，13个规格，15件产品。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。埋头钻，通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。测深器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）

SZG-II型简易上肢手术器械包适用于上肢手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻，用于将钉头埋入骨内。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。

SZG-II型

鲁淄械备20160259号

2023年4月26日

481

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淄博高新区泰美路7号

薄型骨刀专用手术器械包

包内配有骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。峨眉凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。BGD-I型由骨刀、峨眉凿2个品种，20个规格，20件产品组成。BGD-Ⅱ型由骨刀、峨眉凿2个品种，20个规格，20件产品组成。

薄型骨刀专用手术器械包主要适用于骨科手术。包内配有骨刀，主要用于切除、截断骨。峨眉凿，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

BGD-I型、BGD-Ⅱ型

鲁淄械备20160262号

2023年4月26日

482

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淄博高新区泰美路7号

手足外科手术器械包

该套器械有14个品种，29个规格，40件产品组成。包内配有手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。皮肤拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。自动牵开器，手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。显微钩，由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。平骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉，由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。整形镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于手足外科手术。包内配有手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。皮肤拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。自动牵开器，用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。剥离器，用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。显微钩，用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。平骨凿，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。咬骨剪，用于剪断骨、韧带或组织。骨锉，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。整形镊，用于烧伤(整形)手术时夹持组织。

SZW-I型

鲁淄械备20160271号

2023年4月26日

483

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

气腹针

由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。

50mm-300mm。

鲁淄械备20160272号

2023年4月26日

484

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淄博高新区泰美路7号

手术刀

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于切割组织或在手术中切割器械。

直形，角弯，（0-180）°，弯形，上弯，下弯，左弯，右弯，直尖，弯尖，直圆，弯圆，尖头，圆头，显微，精细，枪形（状），半月形，镰状，尖角形，钩形，单刃，双刃，三角刃，直刃，斜刃，圆刃，平刃，侧圆刃，卵圆刃，刀片，内括约肌，肌腱，手部，神经，鼻中隔，鼻增殖体，喉用，眼用，耳用，白内障 ，泪管，角膜，劈核，前房切开，角膜上皮，刃长（1-120），1#-40#；(20-400)×(0.1-50)，(20-400)×(1-120) ×(0.1-50)；20-400mm

鲁淄械备20170004号

2023年4月26日

485

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

显微钳

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

有齿,无齿,粗齿，细齿，鼠齿，犬齿，中空，钝头，尖头，直头,弯头,角弯，上弯，下弯，左弯，右弯，（0-180）°，大型，小型，圆头,带刃,锯齿形,倒齿形,抱合头,环形,杯形,麦粒头,子弹头，鳄嘴头,鹰嘴头,长圆头，橄榄头，尖状,匙形,碗形,花生米头, 三角形，腰型，取珠式,取笔套式,可转式，切除，二爪式，三爪式，前爪口，抓取型，咬切型，切割型，可拆卸，带吸引，单开，双开，无损伤，上开口，下开口，左开口，右开口，双开口，对切口，对咬口，正切，反切，左反切，右反切，盖板式，管式，取石，弹簧；(20-600)×(0.5-20)，(20-600)×(0.5-20)×Ф(0.5-20)，(20-600)×Ф(0.5-20)，(20-600)×Ф(0.5-20)×(0-180)°；20-600mm。

鲁淄械备20170026号

2023年4月26日

486

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淄博高新区泰美路7号

额戴反光镜

由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。

用于检查时反射聚光照明。

Ф(20-200)

.鲁淄械备20170047号

2023年4月26日

487

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淄博高新区泰美路7号

子宫内取物钳

由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

直，弯，双弯，角弯 ，大，中，小，有齿，无齿，长圆头，椭圆头，匙形，环形，有刺，无刺，可拆，强力，有锁止牙，无锁止牙，握柄式，指圈式穿颅，碎颅握，破膜，胎膜，胎盘；(80-550)×(1-60) ，(80-550)×(1-60)×(1-100)，(80-550)×(1-60) ×（0-180）°；80mm-550mm。

鲁淄械备20170050号

2023年4月26日

488

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

碎胎刀

由刀片和刀柄装配组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。

用于压碎胎儿身体，以便于死胎或畸形胎儿排出。

球头，尖头，钩形，毁胎，穿颅；(80-500)×(1-50)，(80-500)×（1-50）×(1-150)；80-500mm。

鲁淄械备20170051号

2023年4月26日

489

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

模块式外科手术牵开器

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于或与拉钩配合使用，牵开组织。

MK-I型、MK-II型、MK-III、MK-IV型、MK-V型、MK-VI型、MK-VII型、MK-VIII型、MK-IX型、MK-X型、MK-XI型，各型号组件配置及组件规格详见附表

鲁淄械备20180104号

2023年4月26日

490

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淄博高新区泰美路7号

腹部外科手术器械包（IV）

FW-I型腹部外科手术器械包（IV）有13个品种，45个规格，49件产品。包内配有腹部手术牵开器由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。深部拉钩、直角拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。取石钳，由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。胃钳、胆管钳、脾蒂钳、阑尾肠钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。胆道手术剪，由两片剪刀片组成，通过中间的鳃轴螺钉连接，头部有刃口，尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。胆道探条，由头、杆连接而成，头部应圆滑。可重复使用。胆石匙分单头、双头两种，单头由刮匙头、杆及柄组成，单头刮匙为匙形，双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。由铜或不锈钢制成。可重复使用。胆石匙，分单头、双头两种，单头由刮匙头、杆及柄组成，单头刮匙为匙形，双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。由铜或不锈钢制成。可重复使用。

FW-I型腹部外科手术器械包（IV）适用于腹部外科和骨科手术用。包内配有腹部手术牵开器，用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。深部拉钩、直角拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。取石钳，用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。胃钳、胆管钳、脾蒂钳、阑尾肠钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。胆道手术剪，用于胆道手术中剪切胆管、胆囊组织。胆道探条，用于手术时扩张胆管。胆石匙，用于刮除总胆管内结石等异物。

FW-I型

鲁淄械备20160092号

2023年4月26日

491

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

腹部外科手术器械包（V）

BW-I型腹部外科手术器械包（V）有22个品种，38个规格，126件产品。包内配有手术剪、组织剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳、持针钳、帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。舌钳，由钳喙、关节和钳柄组成，分为穿鳃式或迭鳃式，由不锈钢材料制成。可重复使用。肠钳，由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。由不锈钢材料制成，手柄由塑料制成。可重复使用。肠钳，由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。由不锈钢材料制成，手柄由塑料制成。可重复使用。阑尾肠钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。医用镊、组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用。拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。丁字式开口器，具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。阑尾拉钩、深部拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。采用不锈钢材料制成。可重复使用。输卵管提取板（钩），片状或钩状器械。采用金属材料制成。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。探针，由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。卷棉子，尾部为螺旋柄或圈柄，头部为三角棱棒或螺纹棒，有直、弯两种。不含脱脂棉。采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供，可重复使用。

BW-I型腹部外科手术器械包（V）有22个品种，38个规格，126件产品。包内配有手术剪、组织剪，用于剪切人体组织、皮肤。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。海绵钳、持针钳、帕巾钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。舌钳，用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。肠钳，用于肛肠科手术时，夹持组织。阑尾肠钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。医用镊、组织镊，用于夹持人体组织。丁字式开口器，用于口腔手术中保持口腔开启。阑尾拉钩、深部拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。输卵管提取板（钩），用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。探针，用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。卷棉子，卷缠脱脂棉后用于敷药。

BW-I型

鲁淄械备20160093号

2023年4月26日

492

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

多功能外科牵开器

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于或与拉钩配合使用，牵开组织。

DQ-Ⅰ型 、WX-I型以及连接器、锁紧器、镜头支架、拉钩等组件

鲁淄械备20180067号

2023年4月26日

493

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

椎间盘切除专用手术器械包

该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经根拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎板拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。后颅凹牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。

本套器械适用于椎间盘切除手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。神经根拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀用于切除、截断骨。椎板拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。后颅凹牵开器用于牵开组织。

ZPQ-I型，ZPQ-II型

鲁淄械备20180094号

2023年4月26日

494

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

组织拉钩

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于钩拉组织或皮肤。

单头，双头，角弯，双头反向，锐，钝，双齿，三齿，四齿，(80-300) ×(1-50)，（1-50）×（1-100）/（1-50）×（1-100），钩（1-50）×（1-100）/（1-50）×（1-100），80-300mm

鲁淄械备20190148号

2023年4月26日

495

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

手指骨折内固定专用手术器械包

SND-I型手指骨折内固定专用手术器械包由咬骨钳、持骨钳、持钉钳、测深器、起子、骨用丝锥、钢板弯曲器、骨锤、骨刀、骨膜剥离器、骨刮匙、骨锉、骨锥、拉钩、骨科钻头、持钉镊组成，共17个品种，32个规格，37件产品。包内配有咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。持骨钳、持钉钳，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。测深器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。起子，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉，由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锥，由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成。可重复使用。拉钩，由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。骨科钻头，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。持钉镊，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

SND-I型手指骨折内固定专用手术器械包适用于手指骨折手术。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。咬骨剪，用于剪断骨、韧带或组织。持骨钳、持钉钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨刀，主要用于切除、截断骨。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔。拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。持钉镊，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。

SND-I型

鲁淄械备20160254号

2023年4月26日

496

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

子宫肌瘤螺旋钩

由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。由不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。

中式、罗式、丁字形、直（形），50mm-600mm

鲁淄械备20190155号

2023年4月26日

497

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

胸腔外科手术器械包（I）

XQ-I型胸腔外科手术器械包（I）有4个品种，10个规格，10件产品组成。包内配有小切口持针钳、夹持钳、精细剪、外科牵开器。小切口持针钳、夹持钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。精细剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。外科牵开器由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

本套器械适用于胸腔外科手术。包内配有：小切口持针钳、夹持钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。精细剪用于剪切人体组织、皮肤。外科牵开器用于与拉钩配合使用，牵开组织。

XQ-I型

鲁淄械备20190190号

2023年4月26日

498

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

胸腔外科手术器械包（II）

XQ-II型胸腔外科手术器械包（II），该套器械有9个品种，20个规格，20件产品组成，包括：精细剪、小切口持针钳、夹持钳、外科牵开器、显微钩、手术刀柄、髓核钳、血管钳、起子。精细剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。小切口持针钳、夹持钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。外科牵开器由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。显微钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。手术刀柄由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。血管钳有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。起子骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

本套器械适用于胸腔外科手术。精细剪、小切口持针钳、夹持钳、外科牵开器、显微钩、手术刀柄、髓核钳、血管钳、起子。精细剪用于剪切人体组织、皮肤。小切口持针钳、夹持钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。外科牵开器用于或与拉钩配合使用，牵开组织。显微钩、用于钩拉组织或皮肤。手术刀柄用于连接器械。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。血管钳用于钳夹血管、分离组织以止血。起子用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

XQ-II型

鲁淄械备20190191号

2023年4月26日

499

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

护胸架

由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。

用于支撑胸托。

固定式、可调式, 300mm-1500mm。

鲁淄械备20190192号

2023年4月26日