91

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

耳镜

由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。

用于耳道部位的检查。

灯泡、光纤、鼓气、特殊

鲁淄械备20230133

2023年7月11日

568

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淄博高新区泰美路7号

肛门牵开器

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

单叶、双叶、三叶，钩式，导光，钳式，开边，50mm-300mm

鲁淄械备20140196号

2023年7月11日

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扳手

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

单头、双头，六角，内六角，骨钻，锁紧，螺丝，T型，组合式，套筒，SW(0.5-20.0)；(100-500)×(0.5-20.0)，(100-500)×φ(0.5-20.0)；100-500。

鲁淄械备20160234号

2023年7月11日

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起子

骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

大、小，上肢，下肢，指骨，空心，鄂面，螺钉，定向钉，万向钉，拧钉，单头，双头，万向，内六角、六角、三角，内六方、四方、一字、十字、梅花，换柄式，PFNA刀片，左旋，全自动，快装，起子杆，改刀，上钉，带套，保险，四方口，Ⅰ型，Ⅱ型，U型，T型，滚花柄，竹节柄，硅胶柄，胶木柄；头S（0-10）/柄S（0-10），S（0-10）, S（0-10）/S（0-10）；（0-10）/（0-10）；孔Ф（0-10.0）；(50-400)×(头S0-10/柄S0-10)×(孔Ф0-10)； (50-400)×(0-20)×(0-20), (50-400)×(0-20)， (0-20)×(0-20) ，(50-400)×Sw(0-10)，（50-400）×Sw(0-10)/Sw（0-10）,Sw(0-10)/Sw（0-10）, SW(0-10)/ (0-10)，T(0-10)/ (0-10)，(0-10)/ (0-10)， (50-400)×T(0-50)，(50-400)×T(0-50)/T(0-50)，T(0-50)/T(0-50)，Ф(0-50)/Ф(0-50),(50-400)×(0-20)，(50-400)×R(0-20) ×(0-20)，SW0-SW10，Ф（0-10.0）,50mm-400mm

鲁淄械备20160191号（更）

2023年7月11日

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取钉器

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

带齿，不带齿，医用，丁字手柄，换柄式，环钻，空心钻，钻头，左旋，细牙，锥度；Φ(0.5-20.0)，(50-300)×H(0.5-20.0)，(50-300)×(0.5-20.0) ，(50-300)×Φ(0.5-20.0)，(50-300)×（M4-M12、7\16-20）；50mm-300mm。

鲁淄械备20160239号

2023年7月11日

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耳科显微外科手术器械包

包内配有显微耳钩，由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用；耳用骨凿，由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。采用不锈钢材料制成。可重复使用；骨撬，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。显微剥离器，由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。耳道皮瓣刀以，由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头端有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器，由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用槌骨咬骨剪、耳剪、镫骨足弓剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，头部和杆部略有弯曲，采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳钳，通常由盖板和左右两片组成，铆钉连接。头部为直形或弯形，头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形，尾部为手柄。可重复使用。耳钩，由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻骨膜剥离器，通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。吸引头，通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。吸引管，由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。耳刮匙，由柄部和头部组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。显微耳针，由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。测深器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。镫骨钳，钳状，耳科手术器械钳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。剥离器，杆形设计，头部为钝口或微锐。采用钛合金材料制成。乳突咬骨钳，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。快装手柄，骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。EKX－I型由耳刮匙、显微剥离器、耳用骨凿、耳道皮瓣刀、显微耳针、耳钩6个品种，21个规格，21件产品组成。EKX－II型由显微耳针、显微耳钩、耳用骨凿、吸引头、骨撬、测深器、耳刮匙、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、镫骨足弓剪、镫骨钳、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪15个品种，29个规格，31件产品组成。EKX－III型由显微耳钩、耳用骨凿、骨撬、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪、耳钩、鼻骨膜剥离器、吸引头、吸引管13个品种，18个规格，18件产品组成。EKX-Ⅳ型有剥离器，耳用骨凿，耳钩，吸引管，耳刮匙，耳钳，乳突咬骨钳，快装手柄8个品种，30个规格，30件产品组成。

包内配有显微耳钩，用于显微手术时钩拨耳、喉等部位；耳用骨凿，用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。显微剥离器，用于显微手术时剥离粘膜组织。耳用皮瓣刀，用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。、乳突牵开器，用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。耳用槌骨咬骨剪、耳剪、镫骨足弓剪，用于剪切耳道内组织。耳钳用于钳取耳道内组织或异物。耳钩，用于钩取组织、异物或牵拉组织。、鼻骨膜剥离器，用于耳鼻喉手术中，剥离粘膜、骨膜。吸引头，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。吸引管，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。耳刮匙，用于耳科手术中刮除外耳道的骨组织或异物。显微耳针，用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。镫骨钳，用于耳科手术中安装镫骨。剥离器，用于剥离或分离粘膜、组织。乳突咬骨钳，用于钳夹组织。快装手柄，与剥离器手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。以上器械均应非无菌提供。以上器械使用前均应由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。以上器械均不在内窥镜下使用。EKX－I型主要适用于镫骨手术，鼓室成形术，内耳开窗手术等。EKX－II型主要适用于耳科手术。EKX－III型主要适用于鼓室成形术，内耳开窗手术，人造耳蜗移植手术等。EKX-Ⅳ型主要适用于鼓室成形术，内耳开窗手术，人造耳蜗移植手术，移除胆脂瘤手术等。

EKX-Ⅰ型、EKX-Ⅱ型、EKX-Ⅲ型、EKX-Ⅳ型

鲁淄械备20150162号（更）

2023年7月11日