98

兴华医疗科技（山东）有限公司

山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧

腹带

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

型号：A型、B型、C型 规格：长度：30cm-200cm，宽度：10cm-50cm

鲁淄械备20230140

2023年8月29日

99

山东世瑞医疗科技有限公司

山东省淄博市桓台县经济开发区太极路86 号

医用护理垫

产品由无纺布和塑料膜（PU膜、PET膜）复合而成。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

(W×L)：宽(W) 10～100cm×长(L) 10～200cm

鲁淄械备20230141

2023年8月29日

100

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

内固定取出手术器械包

NQD -Ⅱ型内固定取出手术器械包由10个品种，47个规格，47件产品组成。包内配有取钉器、起子、打拔器、断钉取出器、扳手、螺钉打滑取出器，属于骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。骨锤，属于骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。快装手柄，属于骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。以上产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

主要在骨科手术取出髓内钉用。包内配有取钉器、起子、打拔器、断钉取出器、扳手、螺钉打滑取出器，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨刀用于切除、截断骨。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

NQD -Ⅱ型

鲁淄械备20230142

2023年8月29日

101

淄博康丰医疗科技有限公司

山东省济宁市嘉祥县新高地创新智慧产业园8号楼二楼D单元

医用胶布

为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶布。部分胶布涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

该产品用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

长度(30mm-280mm)x宽度(30mm-210mm)(单位:mm);圆形:Ф15mm-150mm

鲁淄械备20230143

2023年8月31日

102

山东新华联合骨科器材股份有限公司

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

胸腰椎后路内固定系统工具包

本产品为手动式骨科手术器械，适用于脊柱骨科手术中。胸腰椎后路内固定系统工具包由28个品种，94件产品组成。开口锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。植入棒压入器、套筒是脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。骨科用夹持器、对抗扳手、上钉器、棘轮手柄、快装手柄、骨科用螺丝刀为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。弯棒器为骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨探针由头部和柄部组成，有直型、弯型。采用不锈钢材料制成。定位针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。转棒钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料、高分子材料制成。压缩钳由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。椎体张开钳手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。试模为骨科手术配套基础工具。采用钛合金材料制成。剪断钳由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。复位钳、持棒钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。导针、骨科定位片、骨科用扳手、量规为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。丝锥由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。加压钳由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。椎弓根钉尾部切断器为脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。丝攻由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。持取器为脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。本工具包内所有产品均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

本产品为手动式骨科手术器械，适用于脊柱骨科手术中。本次备案产品的预期用途分别如下： 开口锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。植入棒压入器、套筒用于脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。弯棒器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。转棒钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。压缩钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎体张开钳用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。剪断钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科用螺丝刀、对抗扳手、上钉器、骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。复位钳、持棒钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。导针、骨科定位片用于定位、导向和保护。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。量规用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。加压钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎弓根钉尾部切断器用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。持取器脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。棘轮手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

S1型

鲁淄械备20230144

2023年9月4日

103

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

蝶形注液针

产品由针头、针体和柄部组成。采用不锈钢、钛合金、硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于探、拨、挑和刺眼组织。

注水，注硅油，吸硅油，注吸硅油，平衡液，眼用注液针，18G，19G，20G，21G，22G，23G，25G，27G，29G，30G，2-10，头长2-10。（尺寸单位：mm）

鲁淄械备20230145

2023年9月4日

104

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

巩膜塞

产品为尖锥形式。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

用于手术中封堵巩膜穿刺孔。

长，中，短，尖锥，钉式，手持式，套筒，蓝色，紫色，黄色，18G，19G，20G，21G，22G，23G，25G，27G，29G，30G，φ0.1-φ2，2-50，（2-50）×（φ0.1-φ2）。（尺寸单位：mm）

鲁淄械备20230146

2023年9月4日

105

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

角膜环钻

产品由环钻组成。环钻采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

用于切割眼组织。

圆柱型，长，中，短，负压式，供体，受体，精细型，普通型，实心型、可视窗型，锥度，可视窗型，普通式，固定式，角膜环，钻台，φ2-φ15，φ20-φ50，20-100，(20-100)×(φ2-φ15)。（尺寸单位：mm）

鲁淄械备20230147

2023年9月4日

594

美盛（山东）医学科技有限公司

山东省淄博市临淄区金岭镇纬二路518号临淄数字产业孵化中心4-301

牙科种植导板

由替代体、转移帽和种植导板等组成。非无菌提供。

用于种植体种植或制作制作牙冠过程中的起到辅助作用的耗材。

局部导板和半口导板

鲁淄械备20190150

2023年8月24日

595

淄博创奇医疗用品有限公司

淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层

理疗电极片

由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

HF-YYC-P、HF-YYN-P、HF-YYC-G、HF-YYN-G、HF-TYC-P、HF-TYN-P、HF-TYC-G、HF-TYN-G、HF-DXC-P、HF-DXN-P、HF-DXC-G、HF-DXN-G、HF-KFC-P、HF-KFN-P、HF-KFC-G、HF-KFN-G、HF-RSC-P、HF-RSN-P、HF-RSC-G、HF-RSN-G、HF-LYC-P、HF-LYN-P、HF-LYC-G、HF-LYN-G、HF-DX、HF-TY

鲁淄械备20170089号

2023年8月31日

596

山东新华医疗器械股份有限公司

超声波清洗机

仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。

用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。

QX2000，QX2000-D，QX2000-S，QX2000-G，QX2000-C，QX1500， QX1500-D，QX1500-S，QX1500-G，QX1000，QX1000-D，QX1000-S，QX1000-C，QX1000-G，QX3000，QX3000-D，QX3000-S，QX3000-C，QX3000-G，TQX-50BH，TQX-100AH，TQX-150AH，TQX-200BH，TQX-300BH，TQX-300DH，QX2000-A，QX2000-DA，QX2000-SA，CS-90，TQX-300DH-A，CS-90-C，CS-90-G，CS-90-A，CS-80，CS-50，CS-30，CS-10，CS-90-T，CS-90-TA，CS-90-CA，CS-90-GA，CS-30-T，CS-10-T，QX3000-SA

鲁淄械备20150016号（更）

2023年9月4日

597

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

髓腔锉

锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。

1#-30#，100mm-600mm。

鲁淄械备20160214号

2023年9月4日

598

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

髋臼锉

由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。

（20-80）#，φ20mm-φ80mm。

鲁淄械备20160215号

2023年9月4日

599

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

弯型漏斗

植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

小号、中号、大号 、椎弓根、椎间隙、植骨；(100-400)×（φ1-φ20)；(100-400)×（1-20)；φ1-φ20；100mm-400mm

鲁淄械备20160226号

2023年9月4日

600

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

打拔器

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

三翼钉；(100-400)×(φ1-φ40)；φ1-φ40；100mm-400mm

鲁淄械备20160251号

2023年9月4日

601

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

张力带钢丝专用手术器械包

ZDS-I型张力带钢丝专用手术器械包由骨克丝钳、钢丝结扎钳、钢针剪、钢丝剪、钢丝穿引器组成，共5个品种，16个规格，16件产品。包内配有骨克丝钳、钢丝结扎钳，由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。钢针剪、钢丝剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。钢丝穿引器，骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

ZDS-I型张力带钢丝专用手术器械包适用于骨科手术时，捆扎张力带钢丝用。包内配有骨克丝钳、钢丝结扎钳，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。钢针剪、钢丝剪，用于剪断植入物或石膏。钢丝穿引器，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。

ZDS-I型

鲁淄械备20160253号

2023年9月4日

602

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

脊柱植骨专用手术器械包

JZZ-I型脊柱植骨专用手术器械包由弯型漏斗、植骨器、骨锥组成，共3个品种，7个规格，7件产品。包内配有弯形漏斗、植骨器，植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨锥，由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

JZZ-I型脊柱植骨专用手术器械包适用于脊柱植骨手术。包内配有弯形漏斗、植骨器，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。骨锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔。

JZZ-I型

鲁淄械备20160257号

2023年9月5日

603

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

上肢手术器械包

SZG-I型上肢手术器械包由骨用丝锥、螺钉打滑取出器、埋头钻、取钉器、持钉镊、起子、骨科复位钳、持骨钳、测深器、导钻、骨撬、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科钻头组成，共14个品种，21个规格，24件产品。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。持钉镊，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科复位钳、持骨钳，由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨撬，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

SZG-I型上肢手术器械包适用于上肢手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻、骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。持钉镊，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科复位钳、持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

SZG-I型

鲁淄械备20160258号

2023年9月5日

604

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

下肢手术手术器械包

XZG-I型下肢手术器械包有14个品种，21个规格，24件产品组成。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。持钉镊，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科复位钳、持骨钳，由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨撬，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

本套器械主要适用于下肢骨科手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻、骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。持钉镊，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科复位钳、持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

XZG-I型

鲁淄械备20160260号

2023年9月5日

605

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

简易下肢手术器械包

XZG-Ⅱ型简易下肢手术器械包有10个品种，13个规格，15件产品组成。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用

本套器械主要适用于下肢骨科手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻、骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

XZG-Ⅱ型

鲁淄械备20160261号

2023年9月5日

606

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

内固定取（断）钉手术器械包

NQD -I型内固定取（断）钉手术器械包由9个品种，44个规格，46件产品组成。包内配有剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。骨铰刀，由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。快装手柄，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

主要在骨科手术取（断）钉用。包内配有剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨铰刀，用于铰削椎间盘。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨刀，用于切除、截断骨。快装手柄，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

NQD-I型

鲁淄械备20160263号

2023年9月5日

607

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颈椎牵开手术器械包

包内配有颈椎牵开器，各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。拉钩，由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。JQK-I型颈椎牵开手术器械包有2个品种，6个规格，10件产品组成。DJQ-I型颈椎牵开手术器械包有1个品种，2个规格，2件产品组成。

本套器械主要适用于颈椎手术时牵开用。包内配有颈椎牵开器，用于骨科手术中显露手术视野。拉钩，用于钩拉组织或皮肤。

DJQ-I型、JQK-I型

鲁淄械备20160264号

2023年9月5日

608

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微血管扩张镊

微血管扩张镊由两片组成，其尾端通过焊接连接，采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。镊子常态下为闭合状态，对镊子的中间偏前的位置施加力，镊子的头端可张开。

用于血管吻合手术中对四肢微血管进行扩张。

直，弯，角弯，枪状；（50-350）×（0.1-5.0）；50-350mm.

鲁淄械备20160033号

2023年9月5日

609

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颈椎前路专用手术器械包

该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。神经剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。吸引管通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。植骨器植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。颈椎拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。颈椎牵开器为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

本套器械适用于颈椎前路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。神经剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刀用于切除、截断骨。神经剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。吸引管用于手术中冲洗组织或吸液。植骨器用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。颈椎拉钩用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。颈椎牵开器用于骨科手术中显露手术视野。

JZQ-I型，JZQ-II型

鲁淄械备20180095号

2023年9月5日

610

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

颈椎后路专用手术器械包

该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。咬骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。后颅凹牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。颈椎牵开器为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。神经剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。吸引管由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

本套器械适用于颈椎后路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。咬骨剪用于剪断骨、韧带或组织。后颅凹牵开器用于牵开组织。颈椎牵开器用于骨科手术中显露手术视野。神经剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。吸引管用于手术中冲洗组织或吸液。

JZH-I型，JZH-II型

鲁淄械备20180096号

2023年9月5日

611

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

脊柱后路专用手术器械包

该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。脊柱牵开器为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

本套器械适用于脊柱后路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀用于切除、截断骨。脊柱牵开器用于骨科手术中显露手术视野。

ZZH-I型，ZZH-II型

鲁淄械备20180097号

2023年9月5日

612

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

眼用显微持针钳

由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢或钛合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

用于钳夹器械。

直头，弯头，直尖头，弯尖头，侧向弯头，直钝头，弯钝头，普通头，精细，带锁，不带锁，带剪，网脱式，多功能,（1-28）mm刃；（60-250）×（2-30），（60-250）×（0.1-7.0）； 60mm-250mm

鲁淄械备20140053号（更）

2023年9月5日

613

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

骨科用螺丝刀

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

八角柄，尖圆/尖圆，长圆/尖圆；100-300mm。

鲁淄械备20140252号

2023年9月5日

614

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

微创牙挺器械包

WCT-Ⅰ型微创牙挺器械包，该套器械9个规格，9件微创牙挺组成。WCT-Ⅱ型微创牙挺器械包，该套器械6个规格，6件微创牙挺组成。

本套器械用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。

WCT-Ⅰ型，WCT-Ⅱ型

鲁淄械备20200170号

2023年9月5日

615

新华手术器械有限公司

淄博高新区泰美路7号

肛门探针

由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。

单头，双头 球/球，双头 球/环，头宽1-15，头宽（1-10）/头宽（1-15），带槽，有孔,Φ（1-10），100-300。

鲁淄械备20150105号

2023年9月5日

616

兴华医疗科技（山东）有限公司

山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧

腹带

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

型号：A型、B型、C型 规格：长度：30cm-200cm，宽度：10cm-50cm

鲁淄械备20230140

2023年9月6日