简明问答|《淄博市设置智能储药柜许可工作规范》

1.什么是智能储药柜？

商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》明确提出要发展智慧药房新业态，推广“网订店取”“网订店送”等零售新模式。智能储药柜类似于平时看到的自助饮料售卖机，但却更为庞大和智能，采取全封闭式设计，具有自动监测、记录温湿度等功能，能够将药品的储存环境严格控制在标准范围内。同时，在药柜出药之前，自动售药机还将再次进行图像视觉比对，确保患者取药100%无差错，并在取药后自行追溯全部流程。

2.智能储药柜有哪些作用？

答：智能储物柜对百姓来说最根本最直接的好处是能买到处方药品，将智能储药柜放置在医院、社区等公共场所，为群众提供自助取药或购药服务。医生线上开方，药学技术人员远程审方，智能储药柜自动调配、核对，群众就近到智能储药柜扫码取，并且两台智能储药柜完全可以容纳千盒以上药品，对于中小型连锁药店与大型连锁药店比拼门店数量的话，可以节约相当一部分成本，完全有开了一间“小型药店”的感觉，实现了中小型连锁药店弯道超车。另外，药品零售连锁门店以“1+N”的形式设置智能储药柜使药柜摆放不再有局限性。

3.设置能储药柜有哪些条件？

1.药品零售企业设置智能储药柜按照增加仓库地址的要求办理；

2设置智能储药柜的企业应当具备的5个条件：具有有效的药品经营许可证、质量管理状况良好、正常经营且信用良好的药品零售企业；具有通过智能储药柜管理药品时保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求；具有智能储药柜管理部门或人员对智能储药柜及储存进行管理，对智能储药柜及储存药品实时进行远程监控及管理；配备通过智能储药柜进行药品管理的药学技术人员，远程或现场为顾客提供药学服务、处方审核等工作；具有与智能储药柜管理药品相适应的保证药品质量的设施设备和卫生环境。

4.设置能储药柜有哪些申请材料？

答：共6项，分别是：

1.药品经营许可变更申请表；

2.拟设置智能储药柜场所使用权证明；

3.智能储药柜布局图、周边卫生环境情况；

4.企业规章制度及设施、设备目录；

5.智能储药柜管理人员、药学技术人员简历，学历证明或资格证书；

6.智能储药柜计算机管理系统（平台）情况（功能）说明。